Аллергия на рокситромицин у подростков

Содержание страницы:

Аллергия на рокситромицин у подростков

Общие принципы ведения пациентов с выявленными АР на антибиотики включают в себя: отмену препарата, вызвавшего развитие АР; патогенетическую и симптоматическую терапию; адекватную замену АП с учетом возможности перекрестного реагирования; проведение десенсибилизации при наличии абсолютных (жизненных) показаний к назначению АП.

Тактика врача в отношении пациентов, у которых есть указания в анамнезе на АР к АП, зависит как от клинических проявлений, так и от класса антибиотика и более подробно представлена ниже.

Аллергические реакции на b -лактамы

Все b -лактамы (пенициллины, цефалоспорины, монобактамы, карбапенемы) содержат 4-членное кольцо, которое определяет их антибактериальную активность и в то же время является общей антигенной детерминантой, обуславливающей явление перекрестной аллергии внутри этой группы антибиотиков (табл. 9, рис. 1). Уровень перекрестного реагирования пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе более высокий при использовании карбапенемов, менее выражен при применения цефалоспоринов и минимальный при назначении монобактамов. У ряда пациентов могут возникать АР на цефалоспорины или полусинтетические пенициллины (около 10%) без перекрестного реагирования на пенициллин. Вероятно, это связано с выработкой IgЕ на боковые цепи цефалоспоринов и полусинтетических пенициллинов.

Таблица 9. Антибиотики, содержащие b -лактамное кольцо

Пенициллины

    Природные

    • Бензилпенициллин
    • Феноксиметипенициллин
    • Бензатинпенициллин

    Полусинтетические

    • Метициллин
    • Оксациллин
    • Клоксациллин
    • Нафциллин
    • Ампициллин
    • Амоксициллин
    • Карбенициллин
    • Тикарциллин
    • Азлоциллин
    • Мезлоциллин
    • Пиперациллин

Цефалоспорины

    I поколение

    • Цефалотин
    • Цефазолин
    • Цефалоридин
    • Цефалексин
    • Цефадроксил

    II поколение

    • Цефамандол
    • Цефуроксим
    • Цефоницид
    • Цефотетан
    • Цефоранид

    III поколение

    • Цефотаксим
    • Цефпрозил
    • Цефтизоксим
    • Цефтриаксон
    • Цефоперазон
    • Цефтазидим
    • Моксалактам

    IV поколение

    • Цефипим
    • Цефпиром

Монобактамы

  • Азтреонам

Карбапенемы

  • Имипенем
  • Меропенем

Рис. 1. Строение основных b -лактамных антибиотиков, применяющихся в настоящее время (пунктирной линией обозначено b -лактамное кольцо).

Пенициллин. Первое сообщение об АР на пенициллин было опубликовано в 1946 году, а в 1949 году зафиксирован первый случай смерти. Пенициллин является одной из наиболее частых причин, вызывающих лекарственные АР и анафилаксию. Частота возникновения АР на пенициллин в среднем составляет около 2%, однако существует значительный разброс по данным различных исследований от 1 до 10%. Такие колебания зависят от многих факторов, таких как предшествующее применение пенициллинов, путь введения, продолжительность лечения, длительность интервала между курсами терапии и др.

Среди клинических проявлений аллергии к пенициллину самыми тяжелыми являются анафилактический шок и СС. По частоте развития на первом месте стоят крапивница и отек Квинке. Реже отмечаются другие реакции (табл. 10).

Таблица 10. Частота развития АР на пенициллин (Л. Йегер, 1990)

Примечание:
1 — кожные пробы с главной и смесью минорных детерминант; 2 — в случае положительных кожных проб; 3 — используется длительное пероральное введение пенициллина 2 раза в день в среднетерапевтической дозировке

Рис. 3. Вероятность развития АР на пенициллин в зависимимости от анамнеза и результатов кожных проб

У пациентов с указаниями на тяжелые АР к пенициллину, но отрицательными КП, перед его использованием необходимо проведение ПП. Используется разовая пероральная доза, наблюдение за состоянием больного проводится не менее 2 часов. На рис. 4 представлена тактика ведения пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе, которым требуется назначение b -лактамов.

Рис. 4. Схема ведения больных с аллергией на пенициллины в анамнезе (R.D. deShazo, 1997, с доп.)

Важно помнить, что сенсибилизация к пенициллину ежегодно снижается примерно на 10%, а у 78% пациентов через 10 лет КП на пенициллин становятся отрицательными. Поэтому нельзя говорить об аллергии на пенициллин, как диагнозе, сопровождающем пациента всю жизнь и исключающем применение антибиотиков этой группы.

Большинство пациентов с аллергией на полусинтетические пенициллины реагируют также и на пенициллин. Считается, что в основном АР на полусинтетические пенициллины развиваются вследствие выработки IgE на метаболиты b -лактамного кольца.

Однако существуют исследования, показывающие довольно высокую частоту (18,7%) развития АР в виде высыпаний различного характера при использовании ампициллина у пациентов с отрицательными КП на пенициллин и хорошей переносимостью последнего.

Особенностью АР на аминопенициллины является высокая частота развития (5-9%) макулопапулезных (кореподобных) высыпаний. Механизм их развития изучен недостаточно, главное, что он не обусловлен IgE. Предполагается роль замедленного (клеточно-опосредованного) типа аллергии в возникновении этих реакций. Поэтому большинство лиц с макулопапулезной сыпью, возникающей через несколько дней от начала применении ампициллина или амоксициллина, могут получать антибиотик в дальнейшем без существенного риска развития острых АР. Несмотря на это, часто врачи неоправданно выставляют диагноз «аллергия на пенициллин» и в дальнейшем избегают назначения этих препаратов.

Цефалоспорины. Клинически значимое перекрестное реагирование между пенициллинами и цефалоспоринами встречается относительно редко, но, тем не менее, описаны единичные случаи опасных для жизни анафилактических реакций, обусловленных перекрестными реакциями.

Перекрестное реагирование с пенициллином составляет около 10% для цефалоспоринов I поколения и 1-3% для цефалоспоринов II-III поколения. Это объясняется тем, что антитела к цефалоспоринам II и III поколения чаще направлены против боковых цепей, чем против кольцевых структур, в отличие от цефалоспоринов I поколения.

В настоящее время не существует аналога главной детерминанты цефалоспоринов для проведения КП, поэтому при их постановке необходимо сочетать главную, смесь минорных детерминант пенициллина и нативный цефалоспорин.

Карбапенемы. У 50% пациентов с положительными КП на пенициллин определяются положительные КП на имипенем, что подтверждает наличие высокого уровня перекрестного реагирования между этими группами антибиотиков. Поэтому назначение карбапенемов противопоказано при положительных КП с пенициллином.

Монобактамы имеют одну кольцевую структуру в отличие от двойного кольца других b -лактамов. Перекрестное реагирование между монобактамами и другими b -лактамами клинически не значимо. Поэтому, азтреонам с высокой степенью безопасности может применяться у пациентов с аллергией на пенициллин.

Таким образом, у пациентов с аллергией на b -лактамы в анамнезе и отрицательными КП на детерминанты пенициллина (а в случае полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов — дополнительно и с этими антибиотиками), эти АП могут применяться под наблюдением врача, имеющего опыт ведения пациентов с анафилактическими реакциями. В случае доказанной аллергией на b -лактамы необходимо избегать использования всего класса антибиотиков. При аллергии на b -лактамы можно применять антибиотики любых других групп (макролиды, линкосамиды, фторхинолоны и т.д.). Если невозможно провести адекватную замену и при абсолютных показаниях к назначению b -лактамов, возможно проведение десенсибилизации.

Десенсибилизация к b -лактамам

Существуют ситуации, когда нельзя избежать назначения b -лактамов (табл. 11). В этих случаях может быть проведена десенсибилизация к b -лактамам, которая значительно снижает риск развития анафилактических реакций.

Таблица 11. Инфекции, при которых адекватная замена b -лактамных антибиотиков невозможна (M.E. Weiss, 1995)

  • Бактериальный эндокардит, вызванный энтерококками
  • Абсцесс мозга
  • Бактериальный менингит
  • Большинство инфекций, вызванных стафилококками или синегнойной палочкой (остеомиелит или сепсис)
  • Листериоз
  • Нейросифилис, сифилис у беременных

Десенсибилизация может проводиться только в отделении интенсивной терапии. Перед проведением десенсибилизации необходимо отменить b -блокаторы, включая глазные капли, а пациенты с бронхиальной астмой, должны получать адекватную базисную терапию. В течение всей процедуры необходимо проводить мониторинг ЭКГ. Десенсибилизация не должна осуществляться под защитой Н1-блокаторов и глюкокортикоидов, так как эти препараты могут маскировать развитие аллергии.

Разработаны схемы для проведения как оральной так и парентеральной десенсибилизации (табл. 12, 13). Если существует возможность, то желательно проводить пероральную десенсибилизацию, так как она редко приводит к развитию анафилаксии. Осложнения пероральной десенсибилизации включают умеренный зуд, крапивницу во время процедуры у 5% пациентов и у 25% при терапии АП в полной дозе. Острые реакции требуют применения соответствующей терапии и уменьшения дозы и (или) увеличения интервалов между приемами антибиотика. В случае развития легких системных реакций (зуд, преходящая крапивница, ринит) – любая доза препарата, вызвавшая их появление должна, вводиться повторно, до тех пор, пока пациент будет переносить ее нормально. Более серьезные реакции, такие, как гипотензия, отек гортани, астма, требуют соответствующей терапии и, если десенсибилизацию решено продолжить, доза АП должна быть снижена минимум в 10 раз и сохраняться до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется.

Таблица 12. Схема проведения пероральной десенсибилизации у пациентов с аллергией на b -лактамы (T.J. Sullivan, 1993)

Синдром Частота возникновения
Крапивница 40%
Отек Квинке 13-16%
Сывороточноподобные реакции 3-5%
Анафилактический шок 3-4%
Экзантемы неуртикарного характера 2%
Эксфолиативный дерматит 1-2%
Приступы удушья 1%
Лекарственная лихорадка, эозинофильные легочные инфильтраты
Шаг Концентрация препарата,
мг/мл
Объем препарата,
мл 1
Доза, мг 1,2 Кумулятивная доза, мг
1 0,5 0,1 0,05 0,05
2 0,5 0,2 0,1 0,15
3 0,5 0,4 0,2 0,35
4 0,5 0,8 0,4 0,75
5 0,5 1,6 0,8 1,55
6 0,5 3,2 1,6 3,15
7 0,5 6,4 3,2 6,35
8 0,5 1,2 6,0 12,35
9 0,5 2,4 12,0 24,35
10 0,5 4,8 24,0 48,35
11 50,0 1,0 50,0 98,35
12 50,0 2,0 100,0 198,35
13 50,0 4,0 200,0 398,35
14 50,0 8,0 400,0 798,35
Наблюдение за пациентом в течение 30 минут, затем в/в введение препаратав дозе 1 г.
Примечание:
1 — суспензия препарата растворяется в 30 мл воды для инъекций,
2 — интервал между приемами препарата – 15 минут

Таблица 13. Схема проведения парентеральной десенсибилизации у пациентов с аллергией на b -лактамы (T.J. Sullivan, 1993)

Шаг Концентрация препарата,
мг/мл
Объем препарата,
мл 1
Доза, мг 1,2 Кумулятивная доза, мг
1 0,1 0,1 0,01 0,01
2 0,1 0,2 0,02 0,03
3 0,1 0,4 0,04 0,07
4 0,1 0,8 0,08 0,15
5 1,0 0,16 0,16 0,31
6 1,0 0,32 0,32 0,63
7 1,0 0,64 0,64 1,27
8 10 0,12 1,2 2,47
9 10 0,24 2,4 4,87
10 10 0,48 4,8 10
11 100 0,10 10,0 20
12 100 0,20 20,0 40
13 100 0,40 40,0 80
14 100 0,80 80,0 160
15 1000 0,16 160,0 320
16 1000 0,32 320,0 640
17 1000 0,64 640,0 1280
Наблюдение за пациентом в течение 30 минут, затем в/в введение препаратав дозе 1 г.
Примечание:
1 — препарат вводят п/к, в/м, или в/в,
2 — интервал между введениями препарата – 15 минут

Приблизительно у 5% пациентов, после проведения десенсибилизации и начала терапии в полной дозе, могут встречаться сывороточноподобный синдром, гемолитическая анемия, гломерулонефрит, как следствие выработки пенициллинспецифических IgG во время десенсибилизации.

Важно подчеркнуть, что состояние десенсибилизации проходит через 24-48 часов, поэтому при повторном применении антибиотика необходимо проводить КП. Ввиду этого как КП, так и десенсибилизацию нельзя проводить «на будущее», если предполагается перерыв перед использованием полной дозы препарата. При необходимости назначить пенициллин повторно, следует снова проводить десенсибилизацию. Поддерживать состояние десенсибилизации можно с помощью длительного перорального приема пенициллина 2 раза в сутки, что используется у пациентов с муковисцидозом или при других заболеваниях требующих назначения пенициллинов.

АР на сульфаниламиды и ко-тримоксазол

Сульфаниламидные антибиотики содержат кольцо р-аминобензойной кислоты, которая является структурной частью ряда других лекарственных средств (табл. 14). Однако случаи перекрестного реагирования между ними встречаются относительно редко. Одним из наиболее частых проявлений аллергии на сульфаниламиды, является генерализованная макулопапулезная сыпь (1-4% пациентов). Реже встречаются АР в виде лекарственной лихорадки, тромбоцито- и нейтропении. Наиболее серьезные – многоформная эритема, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла. В ряде случаев сыпь может служить начальным проявлением синдрома Стивенса-Джонсона.

Таблица 14. Препараты, содержащие р-аминобензойную кислоту.

  • Бактериальный эндокардит, вызванный энтерококками
  • Сульфаниламиды
  • Тиазидные диуретики (хлорталидон)
  • Фуросемид
  • Производные сульфанилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, гликлазид и др.)
  • Диазоксид

Диагностические трудности представляет лихорадка, при приеме ко-тримоксазола, которая может достигает 39 o С и выше. В некоторых случаях лихорадка сопровождается сыпью. В этих случаях необходимо проводить дифференциальную диагностику с синдромом Стивенса-Джонсона, скарлатиной, вирусными инфекциями, синдромом Кавасаки.

Ко-тримоксазол является препаратом выбора для профилактики и лечения состояний, обусловленных P.carinii у больных со СПИД, в то же время, у таких пациентов высока частота развития АР на сульфаметоксазол (компонент ко-тримоксазола). Нежелательные реакции на сульфаниламиды, как и на другие АП, которые метаболизируются в печени путем N-ацетилирования (рифампицин), встречаются у ВИЧ-инфицированных пациентов в 10 раз чаще, чем в общей популяции. Наиболее характерны реакции в виде макулопапулезных высыпаний, которые встречаются более чем у 50% ВИЧ-инфицированных пациентов.

В настоящее время не существует аллергенов для КП или методик исследования in vitro для определения сенсибилизации к сульфаниламидам. Отдается предпочтение проведению оральных ПП и оральной десенсибилизации, если ранее не возникали тяжелые АР.

Оральная ПП выполняется в условиях отделения интенсивной терапии. Пациент получает внутрь 1/10 часть от среднетерапевтической дозы, рассчитанной с учетом массы тела. Если в течение 1 часа не отмечается развития нежелательных реакций – назначается полная терапевтическая доза и проводится наблюдение в течение 1 часа. У пациентов с отсутствием реакции при проведении ПП могут возникать нетяжелые нежелательные реакции (кожный зуд, сыпь) у 20% пацентов, при использовании полной дозы. Указания в анамнезе на реакции в виде крапивницы или апластической анемии являются противопоказаниями к проведению орального провокационного теста и десенсибилизации.

Оральную десенсибилизацию рекомендуется начинать с применения 1% от полной дозы препарата в первый день, 10% во второй день, 30% в третий день и на четвертый день применять полную терапевтическую дозу. При экстренных показаниях: ко-тримоксазол вводят в/в через 20 минутные интервалы в дозах 0,8; 7,2; 40; 80; 400 и 680 мг сульфаметоксазола.

АР на другие антибиотики

При использовании фторхинолонов АР возникают у 0,4-2,2% пациентов. Особенно заслуживают внимания фототоксические реакции, которые развиваются после экспозиции при длине волны 320-400 нм. Они более характерны для ломефлоксацина, спарфлоксакцина, пефлоксацина, флероксацина. При приеме ломефлоксацина в вечернее время риск развития фототоксических реакций у больных достоверно снижается по сравнению с приемом в утренние часы.

Значительно реже встречаются лекарственная лихорадка, крапивница, отек Квинке, васкулиты, сывороточноподобный синдром, анафилактоидные реакции. Так, при применении ципрофлоксацина, в расчете на 1 миллион случаев использования препарата, анафилактический шок развивался у 0,33; анафилактические реакции – у 0,2; отек гортани – у 0,55; отек Квинке – у 0,9; сывороточноподобный синдром – у 0,025; аутоиммунная гемолитическая анемия – у 0,013 пациентов. Описаны единичные случаи развития синдрома Лайелла, кожного васкулита, фиксированных высыпаний, аллергической нефропатии при использовании ципрофлоксацина. Перекрестное реагирование между фторхинолонами изучено недостаточно, однако, имеющиеся на сегодняшний день данные позволяют предполагать наличие высокой частоты перекрестных реакций между препаратами этой группы.

АР при применении макролидов отмечаются редко – до 0,5-1,0%. Наиболее часто аллергия на макролиды проявляется в виде кожных форм – крапивницы и макулопапулезных экзантем. В литературе описаны единичные случаи развития анафилаксии при применении макролидов. Данные о перекрестной аллергии сразу к нескольким макролидам отсутствуют, поэтому возможно использование других макролидных антибиотиков, при указании в анамнезе на аллергию к какому либо макролиду. По частоте развития АР макролидные антибиотики располагаются следующим образом: кларитромицин (1-3%) > эритромицин (1%) > азитромицин (0,7-1,8%) > рокситромицин (0,8%) > мидекамицин (0,15%).

Тетрациклины обладают относительно низким индексом сенсибилизации. Значительно чаще наблюдаются фототоксические реакции при применении хлортетрациклина и доксициклина.

Апластическая анемия после лечения хлорамфениколом (левомицетином) не является аллергической. Иммунологический механизм лежит в основе редких проявлений IgE-зависимых (крапивница, анафилаксия), а также клеточно-опосредованных реакций.

При применении аминогликозидов АР развиваются очень редко. Описаны лекарственная лихорадка, макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит при применении стрептомицина.

Основные проявления АР, вызываемых рифампицином, состоят в кожных высыпаниях (макулопапулезного характера), тромбоцитопении, гемолитической анемии, лекарственной лихорадке, интерстициальном нефрите. Существуют единичные сообщения о развитии синдрома Лайелла, фиксированной лекарственной эритемы.

Введение ванкомицина в ряде случаев может вызывать прямое высвобождение медиаторов аллергии из тучных клеток, и, как следствие, развитие анафилактоидных реакций, проявляющихся внезапной гипотонией, синдромом «красного человека», для которого характерны генерализованная эритема, кожный зуд, жжение. Медленное, в течение одного часа и более, в/в введение ванкомицина предупреждает развитие реакций у большинства пациентов.

«Рокситромицин»: инструкция по применению, форма выпуска, аналоги, отзывы

Часто при серьезных инфекционных заболеваниях пациентам назначают антибиотики широкого спектра действия. Применять такие лекарства приходится в основном внутримышечно – не самая приятная процедура и довольно болезненная.

Такой способ введения позволяет препарату быстро попадать в кровь и ткани пациента и сразу воздействовать на микроорганизмы, вызвавшие заболевание. К тому же внутримышечное введение обеспечивает сохранность самого лекарственного препарата от воздействия разрушительных сред ЖКТ.

Но далеко не всем пациентам удается благоприятно переносить данную процедуру. Кто любит, когда ему делают уколы? Таких людей найдется немного.

Поэтому был разработан препарат с антибиотиком, который можно принимать внутрь (через рот) без потерь его лечебных свойств. К тому же он начинает свое действие на патогенные микроорганизмы уже через 15 минут после принятия таблетки. Называется это препарат «Рокситромицин». Инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена, форма выпуска медикамента описаны в статье.

Антибиотик

Рокситромицин – это название антибиотика, который был специально разработан для эффективного лечения при применении внутрь. Относится он к классу макролидов.

Данный антибиотик содержится во многих препаратах, в том числе в одноименном «Рокситромицине».

Особенность рокситромицина в том, что он способен выдерживать кислотную среду пищеварительного тракта и при этом воздействовать на разные виды патогенных микроорганизмов. Благодаря этому свойству рокситромицин нередко применяют при заболеваниях органов ЖКТ: гастритах, язвах и т. п.

Препараты, содержащие антибиотик рокситромицин, начинают действовать уже через 15 минут после принятия таблетки.

Обычно антибиотики предпочтительнее принимать внутримышечно, во избежание потери их лечебных свойств при прохождении через ЖКТ и для скорейшего их действия на патогены. Но рокситромицин сохраняет свои качества даже в кислой среде желудка, быстро проникает в кровь и плазму организма, распространяется по всему телу и уничтожает болезнетворные микроорганизмы. Не многие антибиотики способны проникать в плазму и оказывать такое эффективное лечебное действие.

Препарат «Рокситромицин»

Действующим веществом в этом препарате является рокситромицин – полусинтетический антибиотик.

«Рокситромицин» инструкция по применению рекомендует для лечения инфекций, поражающих дыхательные пути, пищеварительный тракт, мочеполовую систему, кожу и мягкие ткани.

Лекарство выпускается в виде таблеток, как обычных, так и диспергируемых.

Диспергируемые – это быстрорастворимые таблетки, но не шипучие, как может показаться на первый взгляд. Выглядят они как обычные, но благодаря особой разработке быстро растворяются в полости рта или в воде. Такое качество таблеток делает их удобными для приема детям или людям, страдающим дисфагией (расстройством глотания).

Возможность растворения таблетки в полости рта обеспечивает эффективность препарата в лечении заболеваний ЛОР-органов: фарингита, тонзиллита, ангины, так как лекарство всасывается сразу на месте и начинает свое лечебное действие.

Показания

«Рокситромицин», инструкция по применению которого содержит подробные сведения о медикаменте, эффективен при многих проблемах со здоровьем.

Все инфекционные заболевания дыхательных путей:

  • пневмония;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • коклюш;
  • средний отит;
  • бронхит в острой форме или обостренной стадии;
  • панбронхиолит;
  • фарингит;
  • скарлатина;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • дифтерия;
  • бактериальные инфекции при хронической обструктивной болезни легких.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы:

  • вагинит;
  • уретрит;
  • цервицит;
  • генитальные инфекции (исключение — гонорея);
  • эндометрит;
  • хронический простатит.

Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи:

  • пиодермия;
  • флегмона;
  • рожа;
  • фолликулит;
  • фурункулы;
  • импетиго.

Заболевания органов пищеварения:

  • острый гастроэнтероколит;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • хронический гастрит.

Помимо вышеперечисленного, препарат эффективен при угрях, одонтогенных инфекциях, периодонтите, периостите, хроническом остеомиелите, трахоме, мигрирующей эритеме, бруцеллезе.

«Рокситромицин» инструкция по применению также рекомендует в качестве профилактического средства: при контакте с больными менингитом, для предотвращения бактериемии после стоматологических манипуляций у больных с эндокардитом. Кроме того, прием «Рокситромицина» помогает избежать возникновения ревматической лихорадки.

Противопоказания

Перед применением любого препарата следует тщательно изучить инструкцию, прилагаемую к нему. Особенно это касается антибиотиков широкого спектра действия, которые часто имеют большой перечень побочных эффектов и противопоказаний. Не следует принимать препарат без назначения врача.

В первые дни приема лекарства необходимо тщательно следить за состоянием больного, дабы не пропустить проявления каких-либо симптомов передозировки или непереносимости препарата.

К противопоказаниям для применения «Рокситромицина» относят:

  • непереносимость антибиотика рокситромицина и других макролидов;
  • совместный прием с такими препаратами, как эрготамин и дигидроэрготамин;
  • возраст до 2 месяцев;
  • беременность и кормление грудью.

При передозировке препарата «Рокситромицин» следует промыть желудок пострадавшему и обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Побочное действие

«Рокситромицин» (таблетки) редко вызывает какие–либо побочные действия.

В единичных случаях были отмечены следующие симптомы: метеоризм, рвота, снижение аппетита, тошнота, изменение обоняния и вкуса, понос, боли в животе. Еще реже может возникнуть повышение температуры тела, аллергическая реакция, головокружение, головные боли, кандидоз влагалища и полости рта.

При появлении любых негативных симптомов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

С осторожностью принимать «Рокситромицин» следует людям старше 60 лет. Это связано со снижением печеночной и почечной деятельности у пожилых людей, а ЖКТ и почки – основные органы, через которые выводится данный препарат.

При печеночной недостаточности рекомендуется применять препарат при постоянном контроле за функцией печени.

При одновременном применении с астемизолом, пимозидом, терфенадином или цизапридом следует контролировать ЭКГ-показатели.

«Рокситромицин» и алкоголь

Как и любой другой препарат с антибиотиком в составе, «Рокситромицин» несовместим с любым алкоголем.

Почему нельзя принимать алкоголь при лечении лекарственными препаратами, в том числе – антибиотиками? Этому есть веские причины: этанол влияет на лекарство, вступая с ним во взаимодействие, и может нарушить свойства препарата. В результате лекарство может стать причиной отравления, побочных эффектов и даже летального исхода.

При совместном приеме с препаратом «Рокситромицин» алкоголь оказывает токсическое действие на организм (отравление), снижает эффективность лекарства, вызывает побочные эффекты: озноб, удушье, судороги, резкое снижение давления.

После прохождения курса лечения «Рокситромицином» необходимо выждать не менее трех дней, прежде чем препарат полностью будет выведен из организма и лишь после этого можно употреблять спиртосодержащие напитки.

«Рокситромицин»: форма выпуска и применение

«Рокситромицин» выпускается в таблетках, которые имеют белый цвет и покрыты оболочкой. В упаковке находится 10 штук.

Диспергируемые таблетки имеют дозировку антибиотика 50 мг, а обычные выпускаются в различной дозировке: 300, 150, 100 и 50 мг.

Исходя из рекомендованной суточной дозы препарата, удобнее покупать «Рокситромицин» с содержанием антибиотика 50 или 150 мг.

Препарат следует принимать за 20 минут до еды. Принятие таблетки во время еды или после нее будет менее эффективным, так как процесс пищеварения может помешать полноценному усвоению лекарства.

Дозировка

Соблюдение рекомендованной дозировки позволяет получить скорейший эффект от приема препарата и избежать побочных действий.

«Рокситромицин» взрослым – 300 мг в сутки. Длительность курса зависит от серьезности заболевания и может составить от 5 до 21 дня – это определяет врач, исходя из результатов обследования и показателей анализов больного.

Назначается «Рокситромицин» детям от 5 до 8 мг на килограмм веса ребенка в сутки.

Если у больного печеночная недостаточность, то это не позволяет полноценно выводить из организма данное лекарство, поэтому таким пациентам назначают половинную дозу от обычной – 150 мг в сутки.

Аналоги

Чем можно заменить препарат «Рокситромицин»? Аналоги его содержат в составе то же действующее вещество – рокситромицин (антибиотик).

Отличие данных препаратов друг от друга заключается в количестве содержащегося в них рокситромицина и составе вспомогательных веществ.

Аналоги препарата «Рокстромицин» (в скобках указана дозировка антибиотика):

  • «Рулид» (300, 150, 100, 50 мг);
  • «Эспарокси» (150 мг);
  • «Рокситромицин Лек» (300, 150 мг);
  • «РоксиГЕКСАЛ» (300, 150, 50 мг);
  • «Рокситромицин Сандоз» (300, 150, 50 мг);
  • «Брилид» (150 мг);
  • «Рулицин» (150 мг);
  • «Роксид» (300, 150 мг);
  • «Веро-Рокситромицин» (150 мг);
  • «Рокситромицин ДС» (150 мг);
  • «Кситроцин» (150 мг);
  • «Элрокс» (150 мг);
  • «Роксилор» (300, 150, 100, 50 мг);
  • «Роксимизан» (150 мг).

Все вышеперечисленные лекарства «Рокситромицин» аналоги имеют те же показания и противопоказания, что и рассматриваемый в этой статье препарат, за тем исключением, что у пациента может быть непереносимость веществ вспомогательного состава в каком-либо из этих медикаментов.

Отзывы

Люди, принимавшие препарат «Рокситромицин», оставляют о нем следующие отзывы:

  • применение лекарства внутрь избавляет от необходимости делать уколы внутримышечно, что очень удобно;
  • препарат быстро действует, и его лечебный эффект можно ощутить уже на вторые сутки после применения;
  • «Рокситромицин» помогает быстро и надолго избавиться от заболеваний дыхательных путей: бронхита, ларингита, пневмонии и т. п.;
  • то, что препарат проникает в плазму крови, делает его еще более эффективным лекарством, нежели другие антибиотики;
  • диспергируемые таблетки – удобная форма принятия препарата для детей;
  • «Рокситромицин» (отзывы это подтверждают) имеет относительно небольшой перечень побочных эффектов и противопоказаний, нежели другие препараты с антибиотиками в составе;
  • после прохождения курса лечения «Рокситромицином» инфекция проходит быстро и надолго;
  • невысокая стоимость препарата «Рокситромицин» делает его доступным для пациентов;
  • препарат быстро всасывается и действует по всему организму.

На препарат «Рокситромицин» цена довольно приемлемая – от 200 рублей (в зависимости от региона).

Большинство аналогов этого лекарства, в состав которых входит тот же рокситромицин, обойдутся дороже. Например, стоимость таблеток «Рулид» — от 1 500 рублей, «Эспарокси» — от 300 рублей, «Рокситромицин Лек» — от 400 рублей.

Если есть необходимость приобрести препарат с рассматриваемым антибиотиком, то выгоднее купить именно «Рокситромицин», он окажет не менее эффективное действие, нежели аналогичные лекарственные средства и значительно сэкономит деньги.

Таким образом, «Рокситромицин» (цена на препарат это подтверждает) является самым доступным лекарственным средством среди своих аналогов.

Рокситромицин Сандоз — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Таблетки 50 мг/150 мг/300 мг: действующее вещество: рокситромицин 50,00 мг/150,00 мг/300,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 8,65 мг/25,95 мг/51,90 мг, повидон К 30 5,00 мг/15,00 мг/30,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,50 мг/10,50 мг/21,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг/6,30 мг/12,60 мг, полоксамер 188 0,05 мг/0,15 мг/0,30 мг, магния стеарат 0,70 мг/2,10 мг/4,20 мг; пленочная оболочка: пленочное покрытие Опадрай белый 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг [лактозы моногидрат 1,80 мг/3,60 мг/5,40 мг, гипромеллоза 1,40 мг/2,80 мг/4,20 мг, титана диоксид (E171) 1,30 мг/2,60 мг/3,90 мг, макрогол 4000 0,50 мг/1,00 мг/1,50 мг].

Описание:

Таблетки 50 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на обеих сторонах.
Таблетки 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на одной стороне и гравировкой «R 150» на другой стороне.
Таблетки 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской со скошенными краями на одной стороне и гравировкой «R 300» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: J01FA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов для применения внутрь. Обладает бактериостатическим эффектом, стабилен в кислой среде. Механизм действия – ингибирование синтеза белков путем связывания рокситромицина с 50S субъединицей рибосом, угнетая тем самым рост и размножение бактерий.
Микроорганизмы, обычно чувствительные к препарату: Bordetellа pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Clostridium spp., в т.ч. Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Legionella pneumophila, Methi-S-Staphylococcus, Mycoplasma pneumoniae, Porphyromonas, Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp, Streptococcus pyogenes.
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к препарату: Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и epidermidis, Borrelia burgdoferi,Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori.
Микроорганизмы, устойчивые к препарату: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriaceae, Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia, Enterococcus spp., Peptostreptococcus spp., Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация (Cmax) препарата для дозы 150 мг в плазме крови достигается через 2,2 ч и составляет 6,6 мг/л, для дозы 300 мг – 9,6 мг/л через 1,5 ч. Применение с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. При применении взрослыми 150 мг рокситромицина 2 раза с интервалом 12 ч, через 24 ч в плазме крови все еще определяются терапевтические концентрации. Равновесная концентрация в плазме при применении 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается между 2 и 4 днями и составляет при применении 150 мг около 9,3 мг/л; при 300 мг 2 раза в сутки в течение 11 дней – 10,9 мг/л.
Хорошо проникает в ткани, особенно в легкие (концентрация 5,6-3,7 мг/кг), небные миндалины, предстательную железу и матку. Рокситромицин накапливается в макрофагах и полиморфных нейтрофильных лейкоцитах, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту, экскретируется с грудным молоком. Объем распределения – 31,2 л. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альфа-1-гликопротеином, зависит от насыщаемой концентрации препарата), в меньшей степени – с альбуминами и липопротеинами (не зависит от насыщаемой концентрации препарата) и составляет около 80-96 % и зависит от плазменной концентрации рокситромицина (выше 4 мг/л).
Метаболизируется частично в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450, при этом образуются как неактивные, так и активные метаболиты, выделяемые с желчью.
Более половины принятой дозы рокситромицина выводится в неизмененном виде, преимущественно через кишечник (более 50 % активного вещества), остальная часть – почками (10 %), легкими (15 %). Период полувыведения (T1/2) составляет 10,5-14 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет – до 20 ч.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) T1/2 увеличивается. Однако, коррекции дозы не требуется, поскольку значения AUC и Cmax демонстрируют только умеренное увеличение после многократного приема при сравнении с пациентами молодого возраста.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью после приема внутрь 150 мг препарата наблюдается удлинение T1/2 до 25 ч и увеличение значения Cmax, что может потребовать уменьшения дозы в 2 раза.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Cmax не отличается от таковой у здоровых добровольцев.
У детей (во возрасте от 3 до 12 лет) при применении 2,5 мг/кг 2 раза в сутки в течение 6 дней Cmax достигалась через 2 ч и в среднем составляла 8,8 мкг/мл.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:
У взрослых:
• инфекции ЛОР-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в том числе атипичная), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожа у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам);
• инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций), включая уретриты, цервициты, цервиковагиниты.
У детей:
• инфекции ЛОР-органов (острый фарингит, тонзиллит, синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония (в том числе атипичная), бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожа у пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к рокситромицину и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим антибактериальным препаратам из группы макролидов;
• одновременное применение препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина;
• одновременное применение с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 (в т.ч. астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин);
• редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе содержится лактоза);
• детский возраст до 4 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); при астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis); с удлинением интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременное применение препаратов, способных удлинять интервал QT (например, антиаритмические препараты IA (например, прокаинамид) и III классов (например, амиодарон), трициклические антидепрессанты, макролиды, некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол), фторхинолоны (например, моксифлоксацин), антипсихотические средства (нейролептики) (например, клозапин, рисперидон), некоторые противовирусные препараты (например, телапревир), циталопрам)); нарушением атриовентрикулярной проводимости, аритмией, клинически значимой брадикардией, клинически выраженной сердечной недостаточностью; при одновременном применении с колхицином, циклоспорином, теофиллином, агонистами дофаминовых стимуляторов – алкалоидов спорыньи (в т.ч. бромокриптин, каберголин, лисурид, перголид); при одновременном применении с варфарином, дизопирамидом, дигоксином; с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести; с почечной недостаточностью; у пожилых пациентов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований применения рокситромицина у беременных женщин не проводилось, поэтому беременным женщинам рокситромицин противопоказан.
Нет клинических исследований применения рокситромицина у кормящих женщин. Около 0,05 % принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.
При необходимости применения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
За 15 мин до приема пищи.
Необходимо строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии, особенно при стрептококковых инфекциях.
Взрослые: по 150 мг 2 раза в сутки. Возможно применение 300 мг однократно в сутки.
Дети с массой тела более 40 кг: по 150 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 300 мг.
У детей с весом тела менее 40 кг препарат применяют в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса.
Дети с массой тела 18-26 кг – по 50 мг 2 раза в день.
Дети с массой тела 27-40 кг – по 100 мг 2 раза в день.
При одновременной почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать сывороточную концентрацию рокситромицина и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.
У пожилых пациентов коррекции дозы рокситромицина не требуется (только если нет снижения функции почек).
При тяжелой печеночной недостаточности необходимо применять 50 % от рекомендованной дозы.
При почечной недостаточности умеренной степени выраженности нет необходимости в коррекции дозы препарата.
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препарата и, при необходимости, доза должна быть уменьшена или удлинен интервал между приемом препарата.
Длительность применения препарата Рокситромицин Сандоз ® зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Длительность применения зависит от показаний и тяжести инфекционного процесса, не должна превышать 10 дней. От 5 до 10 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов; при стрептококковой инфекции – 10 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Инфекционные и паразитарные заболевания, инфекции
частота неизвестна: развитие суперинфекции (при длительном применении), колит, вызванный Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), грибковая инфекция.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
нечасто: эозинофилия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок.
Со стороны нервной системы
часто: головокружение, головная боль;
частота неизвестна: парестезия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств
частота неизвестна: транзиторная глухота, нарушение вкуса (дисгевзия), потеря вкуса, нарушение обоняния, потеря обоняния (аносмия), снижение слуха, шум в ушах (тиннит), вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, в т.ч. по типу «пируэт».
Со стороны дыхательной системы
частота неизвестна: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в эпигастральной области живота, диарея;
частота неизвестна: диарея с примесью крови, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
нечасто: крапивница, многоморфная эритема;
частота неизвестна: ангионевротический отек, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели
частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации щелочной фосфатазы в сыворотке крови.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные явления, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение. Возможно удлинение интервала QT, а также усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка не позднее чем через 2-3 ч после применения препарата.
Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации
Одновременное применение рокситромицина с эрготамином и его производными противопоказано, т.к. возможно снижение перфузии тканей конечностей, что может привести к их некрозу.
Не рекомендуемые комбинации
При применении рокситромицина с препаратами, метаболизирующимися при помощи изофермента CYP3A, такими как астемизол, цизаприд или пимозид, повышается плазменная концентрация последних и увеличивается риск удлинения интервала QT и/или развития аритмии (по типу «пируэт»). Несмотря на то, что рокситромицин слабо ингибирует изофермент CYP3A, нельзя исключить его влияния на метаболизм указанных препаратов. Поэтому во избежание возникновения фатальных побочных эффектов не рекомендуется одновременное применение рокситромицина и астемизола, цизаприда или пимозида.
Некоторые макролиды фармакокинетически взаимодействуют с терфенадином, приводя к повышению концентрации в плазме крови последнего, что может стать причиной развития желудочковой аритмии (обычно по типу «пируэт»).
Несмотря на то, что такая реакция не была продемонстрирована при применении рокситромицина и исследования с малым количеством здоровых добровольцев не выявили фармакокинетического взаимодействия рокситромицина и терфенадина или соответствующих изменений на электрокардиограмме (ЭКГ), одновременное применение препаратов не рекомендуется.
Комбинации препаратов, при применении которых следует соблюдать осторожность
При одновременном применении рокситромицина с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами IA (напр., прокаинамид) и III классов (например, амиодарон), трициклическими антидепрессантами, метадоном, макролидами, некоторыми противогрибковыми препаратами (флуконазол), фторхинолонами (моксифлоксацин), антипсихотическими средствами (нейролептиками) (например, клозапин, рисперидон), некоторыми противовирусными препаратами (телапревир, циталопрамом), возможно возникновение тяжелых аритмий, в частности по типу «пируэт», поэтому следует соблюдать осторожность.
Клинически значимого взаимодействия рокситромицина с варфарином не выявлено. Сообщалось о повышении протромбинового времени и Международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении с антагонистами витамина К, поэтому в период лечения необходимо контролировать МНО.
Исследование in vitro показали, что рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы приводя к его повышению в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении рокситромицина и дизопирамида рекомендуется контролировать ЭКГ, и если возможно, плазменную концентрацию последнего.
Исследования показали, что рокситромицин может увеличить абсорбцию дигоксина. Этот эффект, общий для всех макролидов, может очень редко приводить к интоксикации сердечными гликозидами. Это может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, нарушение ритма сердца. Поэтому при одновременном применении рокситромицина и дигоксина (или другого сердечного гликозида) необходимо контролировать ЭКГ и плазменную концентрацию дигоксина.
Одновременное применение рокситромицина с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (статинами) повышает риск развития рабдомиолиза вследствие повышения плазменной концентрации статинов, поэтому применять данную комбинацию препаратов следует под тщательным наблюдением врача.
Рокситромицин увеличивает AUC (площадь под кривой «концентрация-время») мидазолама в среднем на 47 %, что усиливает и увеличивает продолжительность действия мидазолама.
Рокситромицин незначительно повышает плазменную концентрацию теофиллина, что не требует коррекции дозы.
Рокситромицин может увеличивать AUC бромокриптина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.
Рокситромицин увеличивает плазменную концентрацию циклоспорина на 50 %.
Рокситромицин может увеличивать плазменную концентрацию рифабутина.
У женщин при одновременной терапии гормональными контрацептивами, содержащими эстроген и прогестерон, увеличивается риск развития побочных эффектов.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия рокситромицина с карбамазепином, ранитидином, гидроксидом алюминия и магния.
При одновременном применении с колхицином наблюдалось повышение плазменных концентраций колхицина, что может приводить к увеличению риска развития его побочных эффектов, в том числе нефротоксическое действие.
При одновременном применении с агонистами дофаминовых рецепторов (в т.ч. бромокриптин, перголид, лисурид, каберголин) наблюдалось повышение плазменных концентраций последних, что может усиливать фармакодинамическое действие и повышать риск развития их побочных эффектов.
При одновременном применении с циклоспорином отмечалось повышение плазменных концентраций циклоспорина на 50 %, которое постепенно снижалось после прекращения приема рокситромицина.

Особые указания

При врожденном или приобретенном синдроме удлиненного интервала QT, гипокалиемии, гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, симптоматической сердечной недостаточности, аритмиях в анамнезе применение рокситромицина возможно только после строгой оценки соотношения риск/польза.
В случае появления аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Пациентам в этих случаях следует назначать симптоматическую терапию, используя антигистаминные препараты и глюкокортикостероиды.
При лечении пациентов препаратом Рокситромицин Сандоз ® необходимо учитывать риск развития псевдомембранозного колита (вызываемого Clostridium difficile). Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, применение препарата Рокситромицин Сандоз ® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Как и в случае с другими макролидами, рокситромицин может усиливать проявления миастении гравис.
1 таблетка, покрытая оболочкой (50; 150 или 300 мг), соответствует менее 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Рокситромицин Сандоз ® на способность к управлению транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как головокружение, галлюцинации, следует воздержаться от управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 150 мг, 300 мг:
Первичная упаковка
Таблетки по 50 и 150 мг:
По 5 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал. блистер.
Таблетки по 300 мг:
По 5, 7, 10 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал. блистер.
Вторичная упаковка
Таблетки по 50 и 150 мг:
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки по 300 мг:
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Специальные меры предосторожности при обращении с препаратом и при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Не требуется специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: С. К. Сандоз С. Р. Л., ул. Ливезени 7А, 540472 Тыргу Муреш, Румыния.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп.3.

Аллергия на антибиотики у детей

Аллергия на антибиотики занимает большую часть (около 70%) аллергических реакций на лекарственные препараты у детей. Антибиотики применяются во всем мире. В течение многих лет они помогают человечеству в излечении большого числа болезней, которые появляются в результате попадания в организм микробов или вирусов.

Препараты группы антибиотиков, постоянно обновляются, благодаря чему в продаже появляются лекарства нового поколения. Часто в аптеке предлагают купить для ребенка препарат, которым ранее мы не пользовались, но опасным последствием его употребления с антибиотиками может быть аллергия.

Сегодня врачи все чаще наблюдают у детей непереносимость некоторых сильнодействующих препаратов, тем более что в инструкции к каждому из них написано множество побочных эффектов.

Однако наиболее частые аллергические реакции наблюдаются при употреблении самой простой группы антибактериальных средств с содержанием пенициллина. В таких случаях врачу очень сложно будет назначить подходящее лечение, тем более, если аллергия проявляется у ребенка.

Причины

Причины развития всевозможных аллергических реакций при употреблении антибиотиков проходит по одной и той же схеме. Возможный аллерген распознается иммунной системой как опасный агент. После чего болезнь проявляется на коже в виде высыпаний. Кроме того, могут наблюдаться такие симптомы, как кашель, чихание, удушья или слезотечения. При этом неважно, является ли аллерген опасным для жизни или нет.

Чаще всего аллергия у детей вызывается такими препаратами: Цефалоспорин, Пенициллин или Сульфаниламид. В их состав входят антибиотики.

Спровоцировать аллергическую реакцию организма на лекарственные препараты могут различные факторы, например, предрасположенность, передавшаяся по наследству, генетическая склонность и т. д. Аллергия на антибиотики у ребенка может проявиться после длительного курса их употребления, применение больших доз, а также прием неподходящего ребенку лекарственного средства.

Простая вирусная инфекция может спровоцировать возникновение аллергии на лекарственное средство с пенициллином, которым предполагалось лечить вирус. При приеме подобных препаратов специалисты советуют внимательно наблюдать за состоянием маленького пациента.

Как проявляется

Наиболее частые симптомы аллергии у детей имеют местный характер и наблюдаются на конкретных участках кожи. Аллергия на антибиотики способна вызывать местные и общие симптомы.

Антибиотики могут вызвать у ребенка различные побочные реакции, в их число входит даже анафилактический шок.

Местные симптомы

Местные симптомы аллергии обычно не угрожают жизни маленького пациента и делятся на такие виды:

  • Аллергия на средства, которые содержат антибиотики, может вызвать отек Квинке. Он выражается в значительной отечности некоторых участков тела. Эти симптомы часто сопровождаются сильным зудом и покраснением отекших участков. При таком отеке требуется безотлагательное лечение, иначе он может вызвать удушение.
  • Аллергия может вызывать такие симптомы, как крапивница. Характеризуется зудом и яркими пятнами на теле. Иногда происходит их слияние в одно большое пятно.
  • Сыпь, размещенная на конкретном участке тела, может иметь различную площадь покрытия и локализацию.
  • Покраснения участков тела после попадания на них дневного света называется фотосенсибилизацией. Наблюдается у детей при аллергической реакции на средства, содержащие пенициллин.
  • Развитие аллергии сопровождаетсязудом и появлением везикул с жидкостью.

Общие симптомы

Аллергическая реакция на антибиотики общего характера наблюдается достаточно редко, однако, отличается более сложными проявлениями, которые могут угрожать жизни малыша:

  • После длительного употребления антибиотиков может возникнуть медикаментозная лихорадка. Проявляется через повышение температуры до 40 градусов. Лечение подобных симптомов возможно лишь за счет отмены препарата.
  • Эпидермальный некролиз проявляется в появлении пузырьков большого размера. Пузыри могут иметь внутри себя жидкость и периодически лопаться. На месте разрыва пузыря появляется рана с отсутствующим кожным покровом, куда легко попадает инфекция.
  • После отмены антибиотика у ребенка может возникнуть такая аллергическая реакция, как сывороточноподобный симптом. Специалисты отмечают его проявление достаточно часто именно у маленьких пациентов. Эта аллергия характеризуется высыпаниями на коже, увеличением лимфатических узлов и повышением температуры.
  • Бывает мгновенная реакция на антибиотик, анафилактический шок. Этот аллергический симптом характеризуется падением артериального давления, сильным зудом, сыпью и затруднением дыхания из-за отека гортани. В подобных случаях требуется срочное лечение. Если ничего не делать для спасения малыша, то это может привести к летальному исходу.
  • Одним из проявлений аллергической реакции по всему телу считается синдром Стивенса-Джонсона. Он характеризуется появлением мелкой сыпи на кожных покровах, повышенной температурой, а также наличием воспалений на слизистых оболочках.

Диагностика

Обычно для выявления аллергии на антибиотики врачи предлагают делать специальные аллергопробы. Данные анализы проводятся очень просто. На один из участков кожи капают антибиотик, после чего скарификатором там же производятся легкие царапанья, берут пробу на реакцию.

По результатам проб и определяется зависимость аллергии от употребления средства с пенициллином. Способ не применяется для детей, которым не исполнилось 3 лет. Иногда для выявления аллергии приходится делать анализ на иммуноглобулин Е.

Что делать

Лечение аллергической реакции на антибиотики у маленьких детей обычно заключается в исключении попадания аллергенного вещества в организм. Врач в первую очередь должен отменить опасный антибиотик. После этого лечить симптомы даже не приходится, так как они сами постепенно проходят.

Серьезные проявления аллергии нужно лечить при помощи антигистаминных и глюкокортикостероидных препаратов. Они способны понижать уровень гистамина в организме.

В некоторых случая специалисты советуют делать гемосорбцию или плазмаферез. А гипосенсибилизация показана в тех случаях, когда аллергенные антибиотики принимать жизненно необходимо.

РОКСИТРОМИЦИН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcii группы А и В, в том числе Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans. Streptococcuspneuinoniae; Enterococcus spp. (умеренно чувствительны), Staph. aureus (метициллин-чувствительные, умеренно чувствительны), Staph. epidermidis (метициллин-чувствительные, умеренно чувствительны), Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes;
Аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (умеренно чувствительна), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (умеренно чувствительна), Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae (умеренно чувствителен);
Анаэробныхбактерий: Actinomyces spp., Bacteroides oralis, Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кромеCl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes;
Препарат также активен в отношении: Borrelia burgdorfer, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex (умеренно чувствительна), Mycobacterium tuberculosis. Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiа conorri, Rickettsiа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum (умеренно чувствительна).
Кпрепаратуустойчивы: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter, Bacteriodes fragilis, Mycobacterium hominis.
Препарат обладает противовоспалительной активностью, обусловленной антиоксидантными свойствами и ингибированием выработки цитокинов.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из ЖКТ и обнаруживается в плазме через 15 мин (наличие пищи замедляет скорость всасывания, но не влияет на его полноту). Cmax достигается через 1,5-2 ч и при дозе 0,15 г составляет 6,6 мг/л. Связывание с белками плазмы — до 96%, быстро распределяется в тканях дыхательных путей (особенно легких), миндалин, предстательной железы, яичников, почек, печени. При приеме в дозе 0,15 г 2 раза в сутки равновесная концентрация достигается через 2-4 дня. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном через ЖКТ, частично легкими (15%), почками (до 10%) и с грудным молоком (менее 0,05%). Среднее T1/2 — 10,5 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет T1/2 до 20 ч.

Показания к применению

Рокситромицин применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к рокситромицину микроорганизмами.
— Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, синусит, дифтерия, коклюш, средний отит, атипичная пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, бронхит (острый и обострение хронического), панбронхит, бронхоэктаз.
— Инфекции кожи и мягких тканей, в том чиcле обыкновенные угри.
— Одонтогенные инфекции;
— Острый гастроэнтероколит (вызванный Campylobacter jejuni);
— Язва двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные H. pylori);
— Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamidya, Legionella;
— Хронический простатит;
— Профилактика ревматической лихорадки;
— Инфекции мочеполовой системы (уретрит негонококковый, хламидийные гинекологические инфекции);
— Остеомиелит, профилактика менингококкового менингита;
— Другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам.

Способ применения

Таблетки Рокситромицин принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг однократно, при тяжелой почечной недостаточности — 150 мг/сут.
Длительность курса определяется индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного заболевания (от 5-12 дней при острых заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов и до 2-2,5 месяцев при хроническом остеомиелите).
Детям — 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, недомогание, нарушение зрения и обоняния, шум в ушах, изменение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, анорексия, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея, симптомы панкреатита.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: экзема, суперинфекция, оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Рокситромицин являются: гиперчувствительность к рокситромицину (и в том числе к другим макролидам); период беременности и лактации; порфирия; выраженное нарушение функции печени; детский возраст до 2 мес.
Одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин, диэрготамин, или другие алкалоиды Secalecornutum.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью: только по жизненным показаниям с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования.
С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет.

Беременность

Применение препарата Рокситромицин в период беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рокситромицин несовместим с эрготаминподобными препаратами (вероятно развитие эрготизма и некроза тканей конечностей).
Увеличивает абсорбцию дигоксина, биодоступность омепразола.
Увеличивается вероятность токсических эффектов вaрфарина, теофиллина, циклоспорина, астемизола, дизопирамида и терфенадина. при одновременном назначении с рокситромицином, как и с другими макролидами.
Этамбутол: синергизм при совместном применении в отношении Mycobacterium avium.
Сульфадиазин, пириметамин: синергизм при совместном применении в отношении простейших.
Вытесняет дизопирамид из комплексов с белками плазмы, увеличивает концентрацию в сыворотке астемизола и пимозида (сопровождается удлинением интервала QT ЭКГ или тяжелыми аритмиями).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Рокситромицин — таблетки покрытые оболочкой.
Упаковка:
10 таблеток в банке полимерной. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 к.я.у. вместе с листком-вкладышем в пачке.

Рокситромицин | Roxithromycine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.:Tab. Roxithromycini 0,15 N.20
D.S. По 1 таблетке 2 раза в
сутки, уторм и вечером до
еды

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. К препарату чувствительны: Streptococcus группы А и В, в том числе Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans, Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Legionella; Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes; Corynebacterium diphtheriae; Clostridium; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamidia trachomatis и psittaci; Legionella pneumophilia; Campylobacter; Gardnerella vaginalis.
К препарату непостоянно чувствительны: Staphylococ-cusaureusи epidermidis; Haemophilus influenzae; Bac-teroidesfragilisи Vibrocholerae. К препарату устойчивы: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Akinetobakter.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, взрослым — 150 мг Рокситромицина 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения — от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2.5 мес — при хроническом остеомиелите.

При хламидийной и микоплазменных пневмониях — 14 дней, при легионеллезной пневмонии — до 21 дня.

При печеночной недостаточности — 150 мг 1 раз в сутки.
Детям (суспензия Рокситромицина) — 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.

Суспензию Рокситромицина готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, бронхит, пневмония, бактериальные инфекции при ХОБЛ, панбронхиолит, бронхоэктатическая болезнь), ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, средний отит), кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), мочевыводящих путей (уретрит, эндометрит, цервицит, вагинит, в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи), полости рта (периодонтит), костей (периостит, хронический остеомиелит); скарлатина, дифтерия, коклюш, трахома, мигрирующие эритематозные высыпания, бруцеллез.

Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным.

Профилактика Рокситромицином бактериемии у больных с эндокардитом после стоматологических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам-макролидам; одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина; беременность и период кормления грудью. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, понос, транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферментов); аллергические реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г и 0,3 г, в упаковке по 10 штук.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Рокситромицин» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Рокситромицин : инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Для лечения инфекций, вызванных чувствительными возбудителями:

— внебольничная пневмония, в том числе пневмония, вызванная микоплазмами и хламидиями;

— обострение хронического бронхита;

— обострение бактериального синусита;

— тонзиллит, фарингит острый средний отит у пациентов с повышенной чувствительностью к беталактамным антибиотикам;

— инфекции кожи и мягких тканей, такие как фурункулез, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление;

— уретрит, цервицит, цервиковагинит, вызванные хламидиями и микоплазмами (за исключением гонококковой инфекции).

Противопоказания

— одновременный прием эрготамина, дигидроэрготамина или других производных спорыньи, а также астемизола, цизаприда, пимозида;

— беременность и период лактации;

— повышенная чувствительность к макролидам.

Способ применения и дозы

Рокситромицин применяют внутрь натощак (за 1 час до еды или через 2 часа после еды), проглатывают не разжёвывая, запивают достаточным количеством воды.

Взрослым по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или по 300 мг (2 таблетки) в один прием в сутки. Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов 5-12 дней, при хламидийной и микоплазменной пневмониях – 14 дней.

Детям при массе тела свыше 40 кг назначают в дозе 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

При печеночной недостаточности рокситромицин назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, нарушения зрения, обоняния и вкуса, угнетение нервно-мышечной синаптической передачи, усиление симптомов миастении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея (в т.ч. с примесью крови), лекарственный панкреатит и гепатит, повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютаминтрансферазы, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны слизистых: кандидоз слизистых полости рта, влагалища.

Аллергические реакции: гиперемия, уртикарные высыпания, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – анафилактический шок.

Развитие суперинфекции с ростом нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Контрацептивы: при развитии желудочно-кишечных расстройств, таких как рвота и понос, эффект гормональных контрацептивов будет неопределенным. В таких случаях следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эрготамин/дигидроэрготамин: одновременное применение рокситромицина и эрготамина или дигидроэрготамина может привести к нарушениям кровообращения вазоспастического характера, особенно на пальцах рук и ног.

Теофиллин: прием рокситромицина может привести к повышению теофиллина в сыворотке крови и усилению его токсичности. Во время лечения рокситромицином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови, особенно, если до приема рокситромицина она составляла 15 мг/л и более.

Антикоагулянты: одновременный прием рокситромицина и антагонистов витамина К в отдельных случаях может сопровождаться повышением протромбинового времени и МНО. Следует контролировать данные показатели.

Дигоксин и другие сердечные гликозиды: рокситромицин может повысить всасывание дигоксина. Пациенты, принимающие рокситромицин и сердечные гликозиды, должны периодически проходить ЭКГ-контроль и определять содержание сердечных гликозидов в сыворотке крови.

Мидазолам: одновременный прием рокситромицина и мидазолама может привести к усилению вызываемых мидазоламом эффектов.

Циклоспорин: одновременное применение рокситромицина и циклоспорина может привести к увеличению концентрации циклоспорина. Коррекции дозы не требуется. Рекомендуется периодический мониторинг концентрации циклоспорина и функции почек.

Бромокриптин: рокситромицин повышает риск возникновения побочных эффектов бромокриптина.

Средства, удлиняющие QT интервал: рокситромицин может приводить к увеличению концентрации в плазме крови и усилению побочных эффектов препаратов, которые метаболизируются цитохромом CYP3A4. Рокситромицин потенциально способен усиливать действие других лекарственных средств, удлиняющих QT интервал, что может привести к желудочковой аритмии, включая трепетание-мерцание желудочков.

Не рекомендуется одновременное назначение рокситромицина со следующими лекарственными средствами:

— антиаритмическими средствами классов IА и III (в т.ч. дизопирамидом);

— нейролептиками, такими как пимозид, антидепрессантами;

— некоторыми антигистаминными препаратами (астемизол и терфенадин);

Особенности применения

Использование в педиатрии. Не рекомендуется в данной форме применять у детей в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить дозирование и надлежащую процедуру приема.

При печеночной недостаточности требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации лекарства в плазме. Рекомендуемая доза не более 150 мг/сут в 1 прием.

Использование с осторожностью при назначении пациентам с нарушениями сердечного ритма. Необходим регулярный контроль интервала QT на электрокардиограмме. При увеличении QT более 0,45 с или 25 % от исходного показателя прием рокситромицина следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможностью развития головокружения во время применения рокситромина недопустимо управление автотранспортными средствами, механизмами или иная операторская деятельность.

Меры предосторожности

Требуется особая осторожность и оценка риска у пациентов с:

— врожденным или приобретенным удлинением QT интервала или применении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;

— клинически значимой брадикардией или нарушениями ритма в анамнезе;

— клинически выраженной сердечной недостаточностью;

Применять с осторожностью одновременно с мощными ингибиторами метаболизма лекарств (ингибиторы протеазы и кетоконазол). При возникновении тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, отека лица, языка и горла с сужением дыхательных путей, анафилактического шока) необходимо немедленно отменить лекарство и обратиться за помощью. Рокситромицин 150 мг не предназначен для лечения тяжелых инфекций.

Инфекции ЛОР-органов: Рокситромицин не является препаратом первого выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes или тонзиллита. Не является также препаратом для лечения синусита и острого среднего отита.

Внебольничная пневмония: в связи с высокой устойчивостью стрептококков к макролидам рокситромицин не является препаратом первого выбора.

Инфекции мягких тканей и кожи: В случаях, когда бета-лактамные антибиотики не могут быть использованы (например, при аллергии), рокситромицин может быть использован в качестве альтернативного варианта лечения.

Суперинфекции: при лечении необходимо предупреждать развитие суперинфекции нечувствительными организмами (такими как грибки). Суперинфекция требует прекращения лечения рокситромицином.

Рокситромицин может привезти к ухудшению течения миастении.

При длительном применении рокситромицина следует контролировать функции печени и почек. Пациентам с нарушениями функции печени не следует принимать рокситромицин. В случае необходимости приема у таких пациентов необходимо контролировать функцию печени. При тяжелой печеночной недостаточности дозу следует уменьшить вдвое. При возникновении во время лечения или в течение первых недель после лечения тяжелой, постоянной диареи, необходимо исключить развитие псевдомембранозного энтероколита.

Рокситромицин

Торговые названия

Акритроцин, Бд-Рокс, Брилид, Ровенал, Роксилор, Рокситем, Роксибел, Роксибид, Роксигексал, Роксептин, Роксид, Рулид, Элрокс.
Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Рокситромицин
Лекарственная форма

таблетки диспергируемые [для детей], таблетки покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus группы А и В, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis (Branhamella); Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes; Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp.; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter spp.; Gardnerella vaginalis. Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. Устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp. Стабилен в кислых средах.
Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, бронхит, пневмония, бактериальные инфекции при ХОБЛ, панбронхиолит, бронхоэктатическая болезнь), ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, средний отит), кожи и мягких тканей (рожа, флегмона, фурункулы, фолликулит, импетиго, пиодермия), мочевыводящих путей (уретрит, эндометрит, цервицит, вагинит, в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи), полости рта (периодонтит), костей (периостит, хронический остеомиелит); скарлатина, дифтерия, коклюш, трахома, мигрирующие эритематозные высыпания, бруцеллез. Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным. Профилактика бактериемии у больных с эндокардитом после стоматологических вмешательств.
Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина; беременность, период лактации, грудной возраст (до 2 мес).C осторожностью. Печеночная недостаточность.
Побочные действия

Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея (очень редко с кровью), метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.Передозировка. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения — от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2.5 мес — при хроническом остеомиелите. При хламидийной и микоплазменных пневмониях — 14 дней, при легионеллезной пневмонии — до 21 дня. При печеночной недостаточности — 150 мг 1 раз в сутки. Детям (суспензия) — 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней. Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.
Особые указания

При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.
Взаимодействие

Увеличивает абсорбцию дигоксина. Увеличивает протромбиновое время при одновременном приеме с варфарином или фенпрокоумоном. Увеличивает T1/2 и AUC мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия). Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования). Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ). Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови. Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию «эрготизма», некрозу тканей конечностей.

опубликовано 04/07/2010 20:26
обновлено 06/06/2011
— Полусинтетические

Препарат «Рокситромицин»: инструкция по применению, описание, аналоги, отзывы

В какой дозе пациентам назначают «Рокситромицин»? Инструкция по применению таблеток будет описана далее. Также из статьи вы узнаете о том, сколько стоит этот препарат, есть ли у него аналоги, каковы побочные реакции и противопоказания.

Состав, описание, форма лекарственного препарата

Таблетки «Рокситромицин» покрыты пленочной оболочкой, имеют белый цвет, а также круглую и двояковыпуклую форму с гравировкой «164».

Активным веществом этого лекарства является рокситромицин. Помимо этого, в состав препарата входят и такие вспомогательные компоненты, как гипролоза, повидон К30, полоксамер, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид, крахмал кукурузный и тальк.

Что касается пленочной оболочки, то она содержит в себе гипромеллозу, декстрозу, титана диоксид и пропиленгликоль.

В продажу медикамент поступает в блистерах и картонных пачках соответственно.

Фармакологические характеристики антибиотических таблеток

Как воздействует на организм медикамент «Рокситромицин»? Инструкция по применению гласит, что это полусинтетический антибиотик, принадлежащий группе макролидов, который обладает широким спектром антибиотической активности.

Медикамент оказывает бактериостатическое действие. Он связывается с 50S субъединицей рибосом, замедляет синтез белка рибосомами, подавляет реакции транспептидации и транслокации, а также процессы образования связей между пептидной цепью и аминокислотами. Такое воздействие способствует угнетению роста и размножения бактерий.

Антибиотик «Рокситромицин» хорошо и быстро проникает в клетки, чем обеспечивается его высокая эффективность в отношении внутриклеточных возбудителей.

Фармакокинетика лекарственного средства

Где происходит всасывание препарата «Рокситромицин»? Отзывы специалистов сообщают, что после перорального приема медикамент абсорбируется из ЖКТ.

Таблетки стабильны в кислой среде желудка. Пища, употребленная через ¼ часа после медикамента, не оказывает никакого влияния на его всасывание.

После приема лекарственного средства его максимальная концентрация достигается по прошествии полутора-двух часов.

Использование медикамента с интервалом в 13 часов обеспечивает сохранение необходимых концентраций препарата в крови на протяжении суток.

Связь с белками плазмы составляет 95,5%. При этом препарат проникает в легкие, предстательную железу и небные миндалины. Также его обнаруживают в клетках (макрофагах) и различных жидкостях организма.

«Рокситромицин», цена которого указана далее, практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и выделяется вместе с материнским молоком лишь в незначительных количествах. Несмотря на это, принимать данный медикамент в такие периоды запрещается.

Препарат частично метаболизируется в печени. Его наибольшая часть (около 50%) выводится в неизмененном виде кишечником, а также посредством почек (около 12%) и легкими (примерно 15%).

Период полувыведения активного вещества после однократного приема составляет приблизительно 13 часов.

При плохой работе печени увеличивается максимальная концентрация и период полувыведения лекарственного средства.

Показания к применению антибиотика

В каких целях назначают таблетки «Рокситромицин»? Инструкция по применению гласит, что это средство эффективно лечит инфекции, которые были вызваны чувствительными к активному веществу возбудителями.

Для взрослых людей медикамент назначают при:

  • тонзиллите, фарингите, остром синусите;
  • инфекциях мягких тканей и кожных покровов;
  • пневмонии, бронхите;
  • инфекциях мочеполового тракта;
  • инфекциях в одонтологии (зубов и ротовой полости).

«Рокситромицин» детям назначают при:

  • фарингите, тонзиллите, остром синусите;
  • пневмонии, бронхите;
  • инфекциях мягких тканей и кожных покровов.

Противопоказания к применению антибиотического средства

В каких случаях пациенту не назначают препарат «Рокситромицин»? Инструкция по применению сообщает о следующих запретах:

  • повышенная чувствительность больного к рокситромицину или макролидам в целом, а также другим веществам препарата;
  • порфирия;
  • период беременности;
  • одновременный прием с «Цизапридом», «Терфенадином», «Пимозидом» и «Астемизолом»;
  • масса тела менее 40 кг;
  • период грудного вскармливания;
  • комплексное использование сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин и эрготамин);
  • возраст до 12 лет.

Осторожное назначение таблеток

Препарат «Рокситромицин», аналоги которого будут указаны ниже, с осторожностью назначают людям с печеночной и почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также пациентам с состояниями, которые способствуют возникновению нарушений сердечного ритма, и с врожденным удлинением периода QT.

Дозировка лекарственного средства взрослым и детям

Таблетки назначают внутрь перед едой. Для взрослых людей и детей старше 12 лет стандартная дозировка составляет 150 мг препарата дважды в день с интервалом в 13 часов или же 300 мг однократно (для взрослых).

У пожилых людей суточная и разовая доза медикамента не меняется. Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг дважды в сутки.

У больных с печеночной недостаточностью дозировку уменьшают в два раза (до 150 мг один раз в день).

Длительность лечения взрослых и детей

Как долго принимают препарат «Рокситромицин»? Продолжительность лечения зависит от показаний, а также микроорганизма, который вызвал инфекцию, и тяжести заболевания.

У взрослых людей стандартный курс может занять около 5-10 суток. При инфекциях, которые были вызваны бета-гемолитическим стрептококком, терапия должна длиться не менее 10 суток.

Что касается детей, то продолжительность курса у них также составляет 5-10 дней.

Передозировка лекарственного средства

При приеме повышенных доз медикамента у больного могут усиливаться дозозависимые побочные эффекты. В качестве лечения таких состояний используют симптоматическую терапию и промывание желудка.

Побочные эффекты

На фоне приема рассматриваемого препарата у пациента могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • тошнота, боли в животе, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, панкреатит;
  • повышение активности трансаминаз печени, острый гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит;
  • парестезия, головокружение, изменения вкусовых ощущений, головные боли, нарушения обоняния, потеря слуха временная, галлюцинации, вертиго, гипоакузия;
  • покраснение, сыпь, пурпура;
  • ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, эозинофилия;
  • шок анафилактический, экссудативная эритема многоформная;
  • суперинфекция, кандидоз.

Особые рекомендации

Людям с печеночной недостаточностью медикамент назначается с особой осторожностью.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить и назначить пациенту соответствующую терапию.

При приеме медикамента, а также через две-три недели после лечения, у больного может развиться диарея, вызванная псевдомембранозным колитом.

Препарат «Рокситромицин» и алкоголь сочетать запрещается.

Лекарственное взаимодействие

Рассматриваемый медикамент не назначают с препаратами, которые содержат в себе дигидроэрготамин или эрготамин, так как это может вызвать артериальный спазм.

Не рекомендуется принимать «Рокситромицин» с «Терфенадином» из-за повышения риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

При одновременном приеме данного препарата с «Дигоксином» может увеличиться его абсорбция, что приведет к развитию гликозидной интоксикации.

Сочетание «Циклоспорина» или «Теофиллина» с «Рокситромицином» может вызвать увеличение плазменной концентрации последнего.

Аналоги лекарственного средства

Наиболее популярным аналогом «Рокситромицина» является «Эритромицин». Инструкция гласит, что данный препарат также представляет собой антибиотик.

Так какое из этих средств лучше? По сравнению с «Эритромицином» «Рокситромицин» обладает более усовершенствованными фармакокинетическими свойствами. После перорального приема он довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

Имея более развитую биологическую доступность, которая слабо зависит от употребления пищи, данный медикамент обнаруживается в крови уже по прошествии ¼ часа.

Также следует сказать о том, что медикамент «Рокситромицин» образует более ощутимые и надежные концентрации не только в жидкостях и тканях человека, но и в сыворотке крови.

Таким образом, можно смело отметить, что первый препарат немного хуже второго. «Эритромицин», инструкция которого также вложена в картонную пачку, является устаревшим антибиотиком.

Помимо упомянутого средства, препарат «Рокситромицин» можно заменить и такими лекарствами, как «Брилид», «Эспарокси», «Веро-Рокситромицин», «Элрокс», «Кситроцин», «Русбрикар», «Ремора», «Рулицин», «Роксептин», «Рулид», «РоксиГЕКСАЛ», «Ромик», «Роксид», «Роксолит», «Роксилор», «Рокситромицин ДС», «Роксимизан».

Цена медикамента

Сколько стоит антибиотик «Рокситромицин»? Цена этого лекарства довольно высока. Приобрести его в аптеках можно за 550-600 рублей.

Отзывы пациентов о лекарстве

Антибиотик «Рокситромицин» — довольно популярный среди пациентов препарат. Поэтому существует достаточно большое количество отзывов об этом средстве. Большинство людей сообщает, что данный медикамент проявляет себя как очень эффективное антибиотическое лекарство. В сочетании с другими препаратами он борется с различными инфекциями нижних и верхних дыхательных путей (тонзиллитом, фарингитом, острым синуситом), а также мочеполового тракта, мягких тканей и кожных покровов.

Наряду с положительными отзывами у данного средства имеются и отрицательные. Чаще всего последние связаны с побочными эффектами, которые проявляются на фоне приема рассматриваемого медикамента. Некоторые пациенты жалуются на чувство тошноты, сильную диарею, головные боли, рвоту, обострение панкреатита и сыпь.

При появлении таких симптомов врачи рекомендуют отказаться от приема таблеток и обратиться к врачу, который обязан посоветовать более безопасный медикамент.

Также следует отметить, что существует немало отзывов о том, что данный препарат имеет завышенную стоимость. Пациенты утверждают, что аналоги этого средства стоят гораздо дешевле и при этом совершенно не уступают ему в эффективности.

Аллергия на антибиотики

Аллергия на антибиотики представляет собой достаточно сложную медицинскую ситуацию и может спровоцировать ряд осложнений. Она развивается на фоне реакции иммунной системы пациента на действие метаболитов медикамента. Характерной особенностью такого заболевания считается большая скорость развития симптомов, особенно в тех случаях, когда человек не впервые контактирует с препаратом-аллергеном. Как правильно лечить недуг?

Антибиотики как аллергены

Сегодня ассортимент антибактериальных средств поражает своим разнообразием. Удобнее всего рассматривать не отдельные лекарства, а их группы:

  • Пенициллины;
  • Тетрациклины;
  • Цефалоспорины;
  • Макролиды;
  • Аминогликозиды.

Самый высокий риск развития аллергии на антибиотики возникает при контакте с пенициллиновой группой. Эти препараты были изобретены первыми, поэтому считается, что их состав не совершенен. Чаще всего клинические проявления развиваются после повторного курса таких антибиотиков.

Ученые пока не определились с единой причиной заболевания. Вероятность его развития существенно возрастает в связи с такими факторами, как:

  • Наличие аллергии на другие вещества (продукты питания, пыль, пыльцу растений и так далее);
  • Сопутствующие заболевания, особенно мононуклеоз и цитомегаловирус;
  • Наследственная предрасположенность к аллергическим заболеваниям;
  • Повторяющиеся курсы одного и того же медикамента;
  • Длительное использование препаратов инъекционного типа в высокой дозировке;
  • Вирусные инфекции;
  • Наличие в семье реакций на антибиотики (особенно у родителей);
  • Особенности конституции.

Этапы лечения аллергии на антибиотики

Лечебный курс составляет аллерголог, учитывая специфику клинического случая. Важно устранить провоцирующие факторы, а также вылечить основное заболевание. Лечение аллергической реакции проводится по следующей схеме:

  • Немедленная отмена антибиотика-аллергена, параллельная замена его антибактериальным препаратом из другой группы.
  • Снятие симптомов аллергии на антибиотики. Для этого используется ряд медикаментов противоаллергического действия. Чтобы устранить кожные проявления, широко применяются мази и таблетки антигистаминного спектра. Дополнительно нужны средства для быстрого выведения остатков антибиотика из организма. В таком случае эффективны сорбенты (их часто применяют при всех разновидностях аллергии). Более сложные ситуации являются показанием для применения гормональных средств.
  • Десенсибилизация – процесс, который заключается в регулярном введении аллергена в организм аллергика, чтобы выработать к нему устойчивость. Проводится только после устранения всех симптомов заболевания.

Что делать до визита к врачу?

Обычно реакция на прием антибиотика развивается достаточно быстро. Она проявляется через ряд симптомов, как общих, так и местных. При этом общая симптоматика затрагивает организм полностью и более характерна для аллергиков среднего возраста. А вот у детей и людей пожилого возраста аллергия на антибиотики развивается симптомами в области отдельного участка кожных покровов или одного органа, — они называются местными. Из данной закономерности возможны исключения.

К общим симптомам аллергии относят:

  • Анафилактический шок – очень опасное состояние, которое возникает в считанные секунды после приема антибиотика-аллергена. Оно характеризуется внезапным повышением артериального давления, сложности в процессе дыхания, отек гортани в сочетании с кожными высыпаниями, зудом, покраснением отдельных участков кожи. Лечение такого состояния требуется незамедлительно.
  • Сывороточноподобный синдром является реакцией на антибактериальное средство, возникающей через несколько недель после начала курса лечения. Оно отличается специфическими проявлениями: болью в суставах, высокой температурой, кожной сыпью, увеличением лимфатических узлов.
  • Лекарственная лихорадка сохраняется несколько дней. При ней температура у пациента может достигать 40 градусов. Такое состояние обычно имеет место после 7 дней систематического приема средств антибактериального спектра.
  • Эпидермальный никролиз или синдром Лайела является заболеванием. Оно встречается очень редко. Распознать недуг можно по образованию на коже крупных пузырей, наполненных жидкостью. С развитием синдрома пузырь лопается, кожа на этом месте слезает, образовывается рана. Если не начать своевременное лечение, то через нее быстро проникнет инфекция в организм.
  • Синдром Стивена-Джонсона проявляется через сыпь на коже, повышение температуры и воспаление слизистых пациента.

Нужно заметить, что такие тяжелые виды аллергических реакций встречаются редко. Чаще пациенты реагируют на антибиотики пенициллинового ряда. Подобная аллергия сопровождается такой симптоматикой:

  • Высыпания на коже разных локаций и размеров;
  • Крапивница – частая спутница аллергии, она представляет собой красные пятна (могут сливаться между собой), образование которых сопровождается зудом;
  • Отек Квинке проявляется как отечность определенной части тела (сопровождается покраснением данной зоны, зудом и распиранием). Лечить данное состояние должны профессиональные медики: на помощь больному вызывают скорую помощь.

Что делать, если проявились симптомы аллергии? В первую очередь, не стоит паниковать. Если есть подозрение, что недуг провоцирует прием антибактериальных средств, то лечение начинают с отмены предполагаемых аллергенов. Сразу же стоит записаться на прием к лечащему доктору или вызвать его на дом. Если аллергия сопровождается тяжелой симптоматикой и осложнениями, лечить ее нужно незамедлительно, вызвав скорую.

Не стоит отказываться от лечения в стационаре: аллергия на антибиотики может сопровождаться достаточно опасной симптоматикой.

Как определить аллергию на антибиотики?

При первых симптомах аллергии на антибиотики терапию прекращают до установления точного диагноза. Для этого аллерголог использует следующие методы диагностики:

  • Общий анализ крови пациента (его нужно делать в первую очередь);
  • Реакция на маленькое количество препарата: его прикладывают к коже, закрепив пластырем, или прокалывают иглой, смоченной в антибиотике, предплечье;
  • Кожные аллергопробы проводятся следующим образом: на участке кожи делают специальные царапины, а затем наносят на них предполагаемый аллерген (при наличии покраснения и зуда говорят об аллергии на антибиотик);
  • Анализ крови на иммуноглобулин Е помогает выявить аллергическое заболевание (положительный результат дает право утвердить диагноз и срочно начать лечение).

Аллергия на антибиотики в ряде случаев серьезно осложняет лечение основного заболевания. В первую очередь, нужно отменить препарат и обратиться к своему врачу. Наши специалисты также могут проконсультировать Вас дополнительно в режиме онлайн. Для этого достаточно задать им вопрос прямо на сайте. Самолечением заниматься не стоит ни в коем случае, так как среди самых тяжелых последствий аллергии от антибиотиков есть и летальный исход.

Рокситромицин — инструкция по применению + аналоги и отзывы +рецепт на латинском

Рокситромицин ® относится к полусинтетическим антибиотикам второго поколения макролидной группы. Средство обладает широким спектром бактериостатического действия, осуществляемого за счет ингибирования синтеза бактериальной стенки и нарушения способности бактерий к росту и размножению.

Препарат выпускается российскими фармацевтическими предприятиями «Озон ® » и «Атолл ® ». Представляет собой покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой таблетки для перорального применения, эффективные в терапии самых разных инфекций бактериального происхождения. Обладает хорошими показателями усвояемости, редко вызывают негативные побочные реакции организма, могут применяться в педиатрии. Содержание:

Рокситромицин ® – инструкция по применению

Таблетированный препарат Рокситромицин ® – это антибиотик группы макролидов, первый представитель 14-членных производных эритромицина. На патогенные микроорганизмы в небольших концентрациях воздействует бактериостатически, препятствуя росту клеток за счёт торможения процессов протеинового синтеза в рибосомах и формирования пептидных связей. В более высоких дозах оказывает уже бактерицидный эффект.

Состав препарата

Действующим веществом таблеток является рокситромицин ® (одно из многочисленных полусинтетических производных первого антибиотика-макролида эритромицина). Рокситромицин ® после приёма внутрь в кислой желудочной среде остаётся стабильным, усваивается хорошо, быстро и довольно равномерно распределяется по организму. Плазменных максимальных концентраций достигает за небольшой промежуток времени, поддерживая их на протяжении нескольких часов. В печени частично метаболизируется, выводится преимущественно через кишечник.

Восприимчивость к антибактериальному средству в клинических условиях проявляют:

  • Грамположительные штаммы Streptococcus spp., входящие в А и В группы (S.pyogenes, S.agalactiae, S.mitis, S.saunguis, S.viridans, S.pneumoniae, а также метициллиночувствительный Staphylococcus aureus.
  • Грамотрицательные Borrelia burgdorferi, коклюшная палочка, Campylobacter coli и С.jejuni, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Gardnerella vaginalis, энтерококки, Neisseria meningitidis, Legionella pneumophilia, хеликобактер, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, порфиромонады, Peptostreptococcus, Rhodococcus egui, пропионобактерии.
  • Атипичные хламидии C.trachomatis, C.psittaci и C.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, а уреаплазма обладает избирательной чувствительностью (так же, как гемофильная палочка и холерный вибрион).

Псевдомонады, бактероиды, метициллинорезистентный золотистый стафилококк, энтеробактерии, фузобактерии и Mycoplasma hominis к лекарственному средству невосприимчивы.

Форма выпуска Рокситромицин ®

Оригинальный препарат на сегодняшний день выпускается в таблетированной форме, где дозировка составляет 150 мг антибиотика на таблетку. Ранее производились ещё разновидности с 50 и 300 мг действующего вещества, а также капсулы.

Теперь в аптеках можно приобрести только таблетки, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой, упакованные в блистеры по 10 штук, и в картонные коробки по 1 или 5 блистеров. Вспомогательными ингредиентами в данном случае служат кукурузный крахмал, гипролоза, повидон, тальк, стеарат магния, полоксамер и диоксид кремния.

Рецепт на Рокситромицин ® на латинском языке

В связи с нововведениями нынешнего года в сфере регулирования отпуска лекарственных средств из аптек приобрести антибиотики теперь можно только по назначению врача. Выписано лекарство должно быть на специальном рецептурном бланке, с указанием имени, фамилии пациента, и его возраста. Документ в обязательном порядке заверяется личной печатью лечащего врача и его подписью.

Выглядит рецепт Рокситромицин ® на латинском так:

Rp.: Tab. Roxithromycini 0.15

D. t. d. № 20

D. S. По одной таблетке каждые 12 часов (за 30 мин. до приёма пищи или через 2 часа после еды).

Показания рокситромицина ®

Как и остальные лекарственные средства группы макролидов, этот препарат характеризуется выраженным терапевтическим эффектом и редкими случаями развития побочных нежелательных эффектов. В связи с этим назначается как взрослым, так и детям с раннего возраста при постановке следующих диагнозов:

  • Инфекции обоих отделов дыхательной системы, лор-органов– средний отит, синуситы, тонзиллит, фарингит, коклюш, дифтерия, скарлатина, пневмония, бронхит (включая хронический обструкивный), бронхоэктатическая болезнь.
  • Инфицирование бактериями МВП – уретрит, воспаление матки или её шейки, вагинит, ЗППП(за исключением заболеваний, вызванных гонококками).
  • Бактериальные воспаления костей, мягких тканей, кожи – остеомиелит, периостит, флегмона, фолликулит, импетиго, фурункулы, пиодермия, рожа).
  • Стоматологический инфекции – периодонтит.
  • Профилактика – бактериемии в случае удаления зубову лиц с эндокардитом и профилактика менингита.

Противопоказания

Противопоказан Рокситромицин ® при непереносимости макролидов, а также для одновременного применения с алкалоидами спорыньи – эрготамином и другими.

Таблетки назначают детям с массой тела более 40-ка килограмм.

Нежелательно также назначать этот антибиотик беременным женщинам и кормящим, так как его воздействие на плод изучено недостаточно.

Кроме того, следует очень осторожно использовать его для антибиотикотерапии лиц с выраженной степенью почечной недостаточности.

Дозировки и лекарственная совместимость

Принимаются таблетки натощак, за н30 минут до еды и через 2 часа после приема пищи. Так обеспечивается оптимальный уровень усвояемости и биодоступности антибиотика. Запивать их нужно чистой (минеральной негазированной или кипячёной водой). Длительность лечения определяется врачом, назначившим препарат, но в среднем она составляет 5-10 суток для инфекций дыхательных путей, околоносовых пазух и среднего уха.

Для взрослых

Суточная доза для взрослого – 2 таблетки, разделённые на 2 приёма с 12-часовым интервалом. Иногда разрешается принимать суточную дозу за раз – то есть 300 мг в сутки единовременно, но если диагностирована печёночная недостаточность, то количество антибиотика должно быть уменьшено вдвое – 150 мг в сутки.

Остеомиелит лечится не менее двух месяцев по тому же графику, что и респираторные инфекции (по таблетке каждые 12 часов), пневмония микоплазменного или хламидийного генеза – 2 недели. Если причиной воспаления лёгких стали легионеллы, то назначается трёхнедельный курс антибиотикотерапии.

Для детей

Препарат назначается пациентам с весом более 40-ка килограммов.

Рокситромицин ® назначают по 150 мг каждые 12-ть часов.

Совместимость с другими ЛС

Существует ряд лекарственных средств, которые употреблять с Рокситромицином ® небезопасно. Прежде, чем купить и принимать данное ЛС, нужно сообщить лечащему врачу о текущем курсе лечения другими медикаментами.

Алкалоиды спорыньи, оказывающие сосудосуживающее действие, при одновременном применении с Рокситромицином ® вызывают спазм периферических сосудов и, соответственно, некроз конечностей. Если применяются препараты эрготамин или дигидроэрготамин, то об этом обязательно нужно сообщить врачу, назначившему антибиотик.

Макролиды не рекомендованы для одновременного применения с терфенадином. Все лекарственные средства этой группы отрицательно влияют на сердечный ритм, иногда вызывая необратимые последствия. Относительно негативного воздействия именно Рокситромицина ® на работу сердца подтверждённых данных нет, но в целях безопасности стоит соблюдать осторожность.

Одновременное применение с противоподагрическим препаратом Колхицин усиливает отрицательное влияние на мочевыделительную систему. Нефротоксичность такого сочетания обусловлена значительным повышением показателей плазменной концентрации колхицина и, соответственно, усилением его побочного действия. Антацидные ЛС, противозачаточные и противовирусные с антибиотиком не взаимодействуют.

Рокситромицин ® – побочные эффекты

Макролиды в целом не отличаются токсичностью, поэтому могут назначаться даже маленьким детям и беременным. Но иногда препараты данной группы всё же могут вызывать нежелательные реакции организма на антибиотикотерапию:

  • Расстройства пищеварения – диареялибо запор, боль в животе, тошнота, рвота, в тяжёлых случаях псевдомембранозный энтероколит.
  • Дисфункция ЦНС в виде головных болей, нарушений сна, парестезий, шума в ушах, головокружения.
  • Аллергия разной степени тяжести – от незначительных высыпаний на коже и зуда до ангионевротического отёка и анафилаксии.
  • нарушение функций печени, сопровождающееся повышением активности печеночных трансаминаз.

Перечисленные явления возникают редко, обычно у лиц с очень сильно ослабленным иммунитетом или при передозировке лекарственного средства. Чтобы уменьшить выраженность побочных нежелательных эффектов, следует принимать пробиотики и витамины в процессе лечения.

Применение при беременности

Назначать рокситромицин ® беременным можно только в том случае, если польза для здоровья матери значительно превышает потенциальный риск для будущего ребёнка. Исследования безопасности препарата для плода не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кормящим матерям рекомендуется на время лечения прекратить кормление грудью и сцеживать молоко, чтобы сохранить лактацию.

Совместимость с алкоголем

Рокстромицин ® и антибиотики не совместимы.

Активное действующее вещество препарата метаболизируется печенью. В связи с этим, употребление спиртных напитков увеличивает нагрузку на гепатоциты, снижает эффективность лечения и повышает риск развития тяжелых осложнений.

В некоторых случаях, возможно развитие токсического гепатита и поражения нервной системы.

Также, за счет уменьшения антибактериальной активности рокситромицина ® увеличивается риск прогрессирования инфекционного заболевания.

Рокситромицин ® – аналоги

На основе этого действующего вещества производится довольно много препаратов. Фарм. предприятия разных стран предлагают приобрести такие структурные аналоги, как:

  • Рулид ® ,
  • Рокси ГЕКСАЛ ® ,
  • Эспарокси ® ,
  • Роксид ® ,
  • Рулицин ® ,
  • Элрокс ® и многие другие.

При этом стоимость их варьируется в значительных пределах. Например, французский Рулид ® от Санофи Авенсис ® стоит в 10 раз дороже отечественного оригинала.

Рокситромицин ® – отзывы врачей

Специалисты разных профилей подтверждают эффективность данного антибиотика. Он доказано справляется с инфекциями, вызванными бактериями, которые входят в спектр его противомикробной активности. Лекарственное средство хорошо переносится и очень редко провоцирует нежелательные реакции организма.

Роксид

Наименование:

Роксид (Roxid)

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Роксид 150 содержится:
Рокситромицина – 150мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, препарата Роксид 300 содержится:
Рокситромицина – 300мг;
Дополнительные вещества, включая лактозу.

В 1 таблетке препарата Роксид Кидтаб содержится:
Рокситромицина – 50мг;
Дополнительные вещества.

Фармакологическое действие

Роксид – антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Активный компонент – рокситромицин — полусинтетическое лекарственное вещество второго поколения группы макролидов, обладающее выраженным противомикробным действием. Рокситромицин кислотоустойчив, хорошо переносится пациентами и создает высокие концентрации в тканях и биологических жидкостях организма. Противомикробное действие рокситромицина основано на его способности угнетать синтез белков бактерий. Рокситромицин проникает в моноциты и нейтрофилы, повышает их фагоцитарную активность.
Препарат Роксид эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Кроме того, рокситромицин эффективен в отношении хламидий, микобактерий, микоплазм и уреаплазм.
Следует проверять чувствительность к рокситромицину штаммов Haemophilus influenzae.
Нечувствительны к действию препарата Роксид штаммы Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
После перорального применения активный компонент препарата Роксид хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Минимальные терапевтические концентрации рокситромицина в тканях и плазме крови достигаются в течение 15 минут после приема препарата, максимальные плазменные концентрации – в течение 1,5-2 часов.
Равновесные концентрации активного вещества достигаются на 2-3 день терапии.

Высокие терапевтические концентрации рокситромицина отмечаются в тканях небных миндалин, десен, бронхов, легких, органов малого таза, а также в коже и слюне. Для рокситромицина характерна высокая степень связи с белками плазмы.
Некоторая часть активного вещества метаболизируется в печени.
Рокситромицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения рокситромицина составляет около 8-13 часов и может увеличиваться у детей и пациентов с нарушением функции печени.
Выводится препарат преимущественно кишечником, некоторая часть выводится почками и легкими.

Показания к применению

Роксид применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны чувствительными к рокситромицину возбудителями. Препарат может применяться в качестве монопрепарата или в комплексе с другими средствами при таких инфекционных заболеваниях:
Отит, синусит, фарингит, ларингит, пневмония, острая и хроническая форма бронхита.
Карбункул, пиодермия, угри обыкновенные, фурункулез.
Кроме того, Роксид назначают при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы (помимо гонореи, включая уретрит и цервиковагинит).

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Запрещено делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой Роксид 150 и Роксид 300. Таблетки, содержащие 50мг активного вещества, допускается делить. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат Роксид следует принимать отдельно от приема пищи. Рекомендуется запивать таблетки достаточным количеством питьевой воды. Желательно принимать препарат через равные промежутки времени (12 или 24 часа). Продолжительность терапии и дозы рокситромицина определяет врач в зависимости от тяжести инфекционного заболевания и переносимости препарата.
Для лечения взрослых и подростков с массой тела более 40кг применяют препараты Роксид 150 и Роксид 300. Обычно рекомендуется назначение 300мг рокситромицина в сутки. Дозу можно принимать за один прием или делить на два приема.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы рокситромицина не требуется.
Для пациентов с легкой формой печеночной недостаточности максимальная суточная доза рокситромицина составляет 150мг.

Для лечения детей применяют препарат Роксид Кидтаб. Обычно рекомендуется назначение рокситромицина в суточной дозе 5-8мг/кг массы тела. Детям рекомендуется делить суточную дозу на 2 приема с интервалом между приемами 12 часов.
Максимальная суточная доза для детей с массой тела менее 40кг составляет 3 таблетки препарата Роксид Кидтаб.
В зависимости от клинической картины детям в возрасте старше 10 лет лечащий врач может увеличить дозу рокситромицина до 300мг в сутки.
Продолжительность терапии обычно составляет 5-10 дней. Препарат Роксид следует принимать в течение минимум 2 дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.
Продолжительность терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными стрептококками, должна составлять не менее 10 дней.
Минимальный курс лечения инфекционных заболеваний, вызванных хламидиями, составляет 2 недели.

Побочные действия

Препараты Роксид и Роксид Кидтаб неплохо переносятся пациентами. Рокситромицин реже других макролидных антибиотиков вызывает развитие нежелательных эффектов, однако полностью исключить их развитие нельзя. В частности сообщалось о развитии таких побочных эффектов в период терапии рокситромицином:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, тошнота, рвота, спастическая боль в животе, боль и дискомфорт в эпигастральной области, нарушение пищеварения, анорексия, изменение вкусовых ощущений и обоняния. Кроме того, сообщалось о единичных случаях развития язвенных поражений слизистой оболочки желудка, желудочных кровотечений, мелены и панкреатита.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит с холестазом, гипербилирубинемия, повышение уровня печеночных ферментов, обратимая печеночная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, шум в ушах, головокружение, парестезии, галлюцинации.
Аллергические реакции: повышение температуры тела, гиперемия кожных покровов, крапивница, кожный зуд, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Другие: тахикардия, оральный и вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Роксид и Роксид Кидтаб не назначают пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к рокситромицину, а также другим противомикробным средствам группы макролидов.
Роксид 150 и Роксид 300 не применяют для лечения пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, лактазной недостаточностью и галактоземией.
Противопоказано назначение рокситромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не используют для лечения пациентов, которые получают терапию астемизолом, цизапридом, терфенадином, пимозидом, а также производными алкалоидов спорыньи.
Роксид 150 и Роксид 300 не применяют для лечения детей и подростков с массой тела менее 40кг.
Роксид Кидтаб не назначают детям в возрасте младше 3 лет.
Рокситромицин с осторожностью назначают пациентам, страдающим легкой степенью печеночной недостаточности и нарушением функции почек.

Беременность

Рокситромицин не применяют для терапии беременных женщин.
Если избежать приема рокситромицина в период лактации нельзя, то следует прекратить грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание можно только после консультации с лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Повышается риск развития эрготизма при назначении рокситромицина пациентам, получающим терапию производными алкалоидов спорыньи.
Рокситромицин повышает плазменные концентрации теофиллина при сочетанном применении, однако данное увеличение уровня теофиллина в плазме не имеет клинического значения.
Препарат при одновременном применении увеличивает абсорбцию дигоксина в пищеварительном тракте.
Макролидные антибиотики, в том числе рокситромицин, могут при сочетанном применении увеличивать плазменные концентрации дизопирамида, астемизола, циклоспорина, пимозида и цизаприда, что приводит к нарушению атриовентрикулярной проводимости и удлинению интервала Q-T.

Одновременный прием рокситромицина с терфенадином значительно увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий.
Сочетанный прием омепразола с препаратом Роксид приводит к увеличению биодоступности обоих препаратов.
При применении рифампицина и мидазолама одновременно с рокситромицином отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов этих препаратов.
У пациентов, которые получают терапию витамином К и рокситромицином, следует регулярно контролировать протромбиновый индекс.

Передозировка

Прием высоких доз рокситромицина может привести к развитию негативных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (включая тошноту, рвоту и нарушение пищеварения). Кроме того, при применении высоких доз препарата Роксид увеличивается риск развития гепатотоксического действия рокситромицина.
Специфического антидота нет. При отравлении рокситромицином следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При развитии выраженных признаков передозировки назначают симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Роксид 150, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 1 блистеру в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Роксид 300, расфасованные по 4 штуки в стрипы, по 1 стрипу в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.
Таблетки Роксид Кидтаб, расфасованные по 10 штук в стрипы, по 1 стрипу в картонной пачке, по 10 картонных пачек, упакованных в картонную коробку.

Условия хранения

Препараты Роксид и Роксид Кидтаб годны в течение 3 лет при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Роксилид, Рокситромицин, Кситроцин, Роксигексал.
Смотрите также список аналогов препарата Роксид.

Рокситромицин

Форма выпуска

Механизм действия

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Высокоактивен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, спирохет, легионелл, микоплазм, уреаплазм и хламидий, активен в отношении анаэробов, энтеробактерий, палочки инфлюенцы, псевдомонад. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Механизм антимикробного действия рокситромицина обусловлен нарушением синтеза белка рибосомами, в результате замедляются рост и размножение бактерий.

Фармакокинетика

Всасывается быстро. Cmax после приема внутрь 150 мг — 6,6 мг/л, TCmax — 2,2 ч, после приема 300 мг — 9,6 мг/л и 1,5 ч соответственно. У детей Cmax (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7—10,1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч.

Хорошо проникает в легкие, в небные миндалины и предстательную железу, внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется частично. T1/2 — 10,5—14 ч, у детей в возрасте от 1 месяца до 13 лет — до 20 ч. Выводится преимущественно с фекалиями (более 50% активного вещества), остальная часть — почками (10%), легкими (15%).

Показания

Способ применения и дозы

Детям (оральная суспензия) — 5—8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.

Противопоказания

Предостережения, контроль терапии

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:
■ кандидоз слизистой оболочки полости рта;
■ тошнота, рвота;
■ анорексия;
■ изменение вкуса;
■ абдоминальные боли;
■ запор или диарея (редко с кровью).

Со стороны печени:
■ повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит.

Со стороны ЦНС:
■ головокружение;
■ головная боль;
■ парестезии;
■ нарушение зрения и обоняния;
■ шум в ушах.

Аллергические реакции:
■ отек Квинке;
■ бронхоспазм;
■ крапивница;
■ анафилактический шок;
■ сыпь;
■ гиперемия, экзема.

Передозировка

Взаимодействие

Синонимы

Брилид (Россия), Веро-Рокситромицин (Россия), Ровенал (Чешская Республика), Роксигексал (Германия), Роксид (Индия), Роксилор (Индия), Рокситромицин (Россия, Индия), Рокситромицин Лек (Словения), Рулид (Франция), Рулицин (Индия), Элрокс (Индия)

Аллергия у подростков

Первая серьезная перестройка эндокринной системы происходит в возрасте 12-16 лет, когда происходит взросление и созревание. В это время подростки становятся более уязвимыми и ранимыми во всех отношениях. Из-за активного роста иногда может возникать дисбаланс, который выражается самыми разными способами. На лице и теле могут появиться вулканические угри и прыщи в пугающем изобилии, в настроении случаются резкие перепады. Нередко нарушается работа пищеварительной системы, наблюдается недостаток кальция и других микроэлементов. В частности, недостаток селена может вызывать склонность к аллергии.

Методы лечения аллергии

Лечение проводят не только аллерголог и иммунолог. Нужна еще и помощь психолога, так как подростки не всегда ведут себя разумно и конструктивно в силу эмоциональной неустойчивости.

Например, бывает крайне сложно убедить подростка придерживаться лечебной гипоаллергенной диеты. Даже будучи проинформированным о возможных или даже неизбежных последствиях неправильного питания, ребенок этого возраста может упорно отказываться от диетической пищи и продолжать употреблять запрещенные продукты.

Кроме того, бывает сложно проконтролировать прием назначенных лекарств — любой контроль и давление воспринимаются подростками крайне болезненно и вызывают сопротивление. Но для успешного лечение необходим рациональный комплексный подход, терпение и последовательность.

Лечение заключается в определении аллергена, исключении контактов с ним и восстановлении нормального функционирования иммунной системы, в том числе посредством проведения СИТ — специфической иммунотерапии.

Диета и лекарства

Вне зависимости от типа аллергии подростку необходимо диетически питаться. Это особенно важно при пищевой аллергии, так как нарушение пищеварения способно вызвать другие заболевания, от дисбактериоза и анемии до колита. При этом необходимо тщательно сбалансировать рацион даже при исключении из него некоторых продуктов.

Из лекарств могут потребоваться антигистаминные средства, блокаторы гистаминовых рецепторов, поливитамины, минеральные добавки, пробиотики и т. д.

Рокситромицин (Roxithromycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002578 от 13.08.14 — Действующее

Рокситромицин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рокситромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «164» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого цвета.

1 таб.
рокситромицин 150 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза — 19.65 мг, полоксамер — 150 мкг, повидон К30 — 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.875 мг, магния стеарат — 1.875 мг, тальк — 2.25 мг, крахмал кукурузный — до 210 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 2.78 мг, декстроза — 1.12 мг, титана диоксид — 270 мкг, пропиленгликоль — 830 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром антибактериальной активности. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность рокситромицина в отношении внутриклеточных возбудителей (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae).

In vitro к препарату чувствительны: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiat rachomatis, Chlamydia psittaci, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi. Следующие микроорганизмы продемонстрировали вариабельную чувствительность in vitro: Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.

Рокситромицин также эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacleroides oralis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides urealiticus; Clostridium perfringens; Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibactenum acnes; Rickettsia rickettsii, Rickettsia conorii.

К препарату резистентны: Bacleroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudomonas spp.; Acinetobacter spp.,семейство Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Рокситромицин стабилен в кислой среде желудка, прием пищи через 15 минут после приема таблетки не оказывает влияния на всасывание. С mах после приема внутрь 150 мг — 6,6 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТС mах ) — 2,2 ч, после приема 300 мг — 9,6 мг/л и 1,5 ч соответственно. У детей С mах (при 2-кратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7-10,1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Равновесная концентрация (Css) в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается через 2-4 дня и составляет 9,3 мг/л; при приеме 300 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней — 10,9 мг/л. Связь с белками плазмы крови составляет 96%. Характеризуется высоким проникновением в ткани, особенно в легкие, небные миндалины и предстательную железу. Рокситромицин также хорошо проникает в клетки (макрофаги) и жидкости организма. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Рокситромицин в незначительных количествах выводится в грудное молоко. Объем распределения — 31,2 л.

Частично метаболизируется в печени, большая часть (более 50% активного вещества) выводится кишечником в неизмененном виде, около 12% выводится почками и около 15% — легкими. Период полувыведения рокситромицина после однократного приема в дозе 150 мг составляет в среднем 12 часов.

При недостаточности функции печени увеличивается T 1/2 и C max .

Показания препарата Рокситромицин

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к рокситромицину возбудителями:

  • инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый синусит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч. пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции мочеполового тракта, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum;
  • инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов.
  • инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит;
  • инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в т.ч., пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A48.1 Болезнь легионеров
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L73.2 Гидраденит гнойный
L73.9 Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 150 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов или 300 мг однократно (только для взрослых).

У пожилых пациентов

У пожилых пациентов разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется.

У пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза, то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки.

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. У взрослых обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. У детей обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или щелочной фосфатазы), острый холестатический или гепатоцеллюлярный гепатит (иногда с развитием желтухи).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, изменения вкусовых ощущений (включая агевзию), нарушения обоняния (включая аносмию), галлюцинации, временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха), вертиго.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, пурпура.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: возможно развитие суперинфекции, кандидоза.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к рокситромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • порфирия;
  • одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (эрготамин и дигидроэрготамин);
  • одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина;
  • детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: пациентам с печеночной недостаточностью; пациентам с почечной недостаточностью, пациентам старше 65 лет; пациентам с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия) и у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA и III класса; при миастении gravis; при одновременном приеме с варфарином, дизопирамидом, дигоксином, колхицином, агонистами дофаминовых рецепторов — алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспорином, теофиллином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рокситромицин противопоказан при беременности.

Рокситромицин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении пациентам с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяется с осторожностью, под контролем функции печени и при необходимости с коррекцией дозы.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, необходимости в коррекции дозы нет.

При развитии суперинфекции, аллергических реакций рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течение миастении gravis, в связи с чем, применение рокситромицина у таких пациентов требует осторожности и контроля за состоянием пациента.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед, после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (таких как, головокружение, галлюцинации) пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Рокситромицин не назначают одновременно с препаратами, содержащими эрготамин или дигидроэрготамин (сосудосуживающие алкалоиды спорыньи). Подобное сочетание может спровоцировать артериальный спазм и вызвать серьезную ишемию с развитием некроза конечностей.

При одновременном применении антибиотиков группы макролидов (таких как эритромицин) с терфенадином отмечалось повышение риска развития тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. Хотя при применении рокситромицина таких реакций не наблюдалось, данное совместное применение противопоказано.

Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд или пимозид, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP3A, ассоциировался с удлинением интервала QT и/или нарушениями сердечного ритма (обычно с развитием желудочковой тахикардии типа «пируэт») в результате повышения их плазменных концентраций вследствие взаимодействия с ингибиторами этого изофермента, включая некоторые антибиотики из группы макролидов. Поэтому совместное применение данных препаратов с рокситромицином противопоказано. Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) может приводить к увеличению протромбинового времени. Рекомендуется регулярно определять международное нормализованное отношение (МНО) при одновременном применении рокситромицина с непрямыми антикоагулянтами.

Рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в плазме крови. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение концентрации дизопирамида в плазме крови.

При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции, что может приводить к развитию гликозидной интоксикации. Она может проявляться такими симптомами как тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение; интоксикация сердечными гликозидами может также вызывать нарушения сердечной проводимости или нарушения сердечного ритма. Поэтому у пациентов, принимающих рокситромицин и дигоксин (или другие сердечные гликозиды), рекомендуется регулярно контролировать ЭКГ и определять плазменные концентрации сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.

Рокситромицин, как и другие макролиды следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA и III класса (требуется ЭКГ-контроль), так как макролиды, включая рокситромицин, также как и эти антиаритмические препараты могут удлинять интервал QT и имеется возможность суммации эффектов удлинения интервала QT этих препаратов.

При одновременном применении некоторых макролидов с колхицином наблюдалось повышение плазменных концентраций колхицина с увеличением риска развития его побочных эффектов, включая нефротоксическое действие. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении рокситромицина и колхицина, хотя до настоящего времени нет данных о наличии такого взаимодействия.

При одновременном применении некоторых макролидов с агонистами дофаминовых рецепторов — алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптин, каберголин, лисурид, перголид), наблюдалось повышение плазменных концентраций последних, что может усиливать их фармакодинамическое действие и повышать риск развития их побочных эффектов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении рокситромицина и агонистов допаминовых рецепторов — алкалоидов спорыньи, хотя до настоящего времени нет данных о наличии такого взаимодействия.

Рокситромицин, как и другие макролидные антибиотики, может увеличивать площадь под кривой «концентрация-время» и T 1/2 мидазолама, в связи с этим эффекты мидазолама могут усиливаться и пролонгироваться у пациентов, получающих лечение рокситромицином.

Отсутствуют убедительные доказательства наличия взаимодействия между рокситромицином и триазоламом.

Одновременное применение рокситромицина и теофиллина или циклоспорина может вызывать повышение плазменных концентраций последних, что не требует, как правило, коррекции режима дозирования.

При одновременном применении рокситромицина с карбамазепином, ранитидином, гидроксидами алюминия и магния, пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены и гестагены, не наблюдалось клинически значимого взаимодействия.

Условия хранения препарата Рокситромицин

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Рокситромицин: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – рокситромицин, содержит также дополнительные компоненты. Поступает в продажу в таблетированной форме.

Показания

Рокситромицин – антибиотик из группы эритромицинов.

Активен в отношении инфекций, имеющих чувствительность к препарату. В основном назначается для лечения воспалительных и инфекционных процессов в верхних и нижних дыхательных путях (фарингите, тонзиллите, синусите, пневмонии, в том числе атипичной), на коже и в мягких тканях, мочеполовой системы (кроме гонококка). Также эффективен в качестве профилактического средства при менингококке у одного из членов семьи или контактировавших с лицом, у которого диагностирован менингит.

Противопоказания

Противопоказано назначать пациентам, у которых выявлена аллергия на антибиотики-макролиды. Нельзя назначать лечение Рокситромицином при порфирии, а также одновременно с сосудосуживающими лекарственными средствами из группы типа эрготаминов или дигидроэрготаминов. В этом случае возможно развитие интоксикации алкалоидами спорыньи, некрозу тканей конечностей.

Не рекомендуется или следует быть осторожными при назначении лицам с диагностированной недостаточностью печени, почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Взрослые принимают по 1 таб. (в дозировке 150 миллиграмма = 0,15 грамма) дважды в день перед едой, с разницей в 12 часов. Лечение длится от 5 дней (легкая форма заболевания) до 10 дней (в более тяжелых случаях).

Применение вместе с Циклоспорином может повысить креатинин в крови.

Передозировка

Могут усилиться побочные эффекты. В случае интоксикации Рокситромицином необходимо назначить промывание желудка, принять энтеорсорбенты.

Побочные эффекты

Прием Рокситромицина может вызвать диспепсические расстройства (тошноту, рвоту, понос (диарею). Также может быть реакция со стороны печени — повыситься количество щелочной фосфатазы, уровень трансаминаз, возможно возникновение острого холестатического или гепатоцеллюлярного гепатита, вплоть до развития желтухи.

Вероятно возникновение аллергических реакций кожи (зуда, крапивницы, эозонофилии, бронхоспазма, анафилактического шока).

Условия и сроки хранения

Рокситромицин можно хранят 3 года при температуре до +25°С.

Рокситромицин

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Рокситромицин изготавливается в таблетированном виде. Изделия покрываются специальной пленкой. Действующий компонент носит одноименное с продуктом название в количестве 0,15 или 0,3 г. Наполнители:

  • фосфорнокислый кальций;
  • кукурузный загуститель;
  • поливинилпирролидон;
  • солютаб;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • полиэтиленгликоль;
  • двуокись титана.

Описание — двояковыпуклые таблетки, защищены оболочкой оранжевого оттенка. Фасуются изделия в контурные ячейки по 10 шт. для дозировки 0,15 г, и по 7 шт. – по 0,3 г. В пачке из картона помещается одна упаковка. Цена Рокситромицина – 135 рублей.

Фармакологическое действие

Входит в группу антибактериальных средств с бактериостатическим характером влияния на патогенные микроорганизмы. Активный компонент взаимодействует с большой субъединицей немембранного органоида клетки, блокирует реакции хромосомной мутации и заключительной стадии синтеза клеточной поверхности у бактерий. Рокситромицин замедляет процесс биосинтеза протеинов рибосомами, подавляет распространение и рост бацилл. При низких дозировках он обладает бактерицидными свойствами, угнетая жизнедеятельность возбудителей, но их не уничтожая. После перорального введения абсорбция через стенки желудка происходит быстро. Демонстрирует устойчивость в присутствии кислой среды. Обнаруживается в кровяной жидкости через 15 мин. Значение биодоступности – 50%. Введение макролида после принятия пищи снижает параметры биодоступности, максимальной и суммарной концентрации. Прием за 15 мин. до обеда не вызывает ухудшение фармакокинетических показателей. Максимальная плотность обнаруживается через 1,5-2 ч. и после применения одной порции в 0,15 г составляет 6,6мг/л, 0,3 г – 9,7 мг/мл. По результатам продолжительного употребления в дозировке 0,15 г по 2 раза в день или 0,3 г однократно в день баланс плотности фиксируется между вторыми и четвертыми сутками. Схема с перерывом между приемами поддерживает эффективную плотность Рокситромицина в плазме кровяной среды на протяжении суток. 96% материала взаимодействует с протеинами – липопротеинами и альбумином. Емкость распределения составляет 31 л. Поэтому он быстро всасывается в ткани и жидкие среды:

  • легочную структуру;
  • бронхиальную слизь;
  • миндалины неба;
  • придаточные камеры носовых путей;
  • десна;
  • почки;
  • печень;
  • слезную, плевральную, синовиальную жидкость.

По врачебным отзывам, Рокситромицин не проникает через гемато-энцефалический барьер. Средство быстро проходит внутрь клеток – моноцитов, нейтрофильных белых кровяных телец, стимулируя их фагоцитарную деятельность. В многоядерных лейкоцитах и макрофагах зафиксированы плотности, которые превышают эту величину в сывороточной части крови. Доля компонента оказывается в грудной лактозе. Часть трансформируется в гепатобилиарной структуре. Больше половины исходного материала экстрактируется без изменений через ЖКТ, меньшая часть — с уриной и дыхательные органы. В урине и кале определено наличие трех производных действующего средства. Период полувыведения у совершеннолетних пациентов составляет от 10 до 4 ч., у детей до 13 лет – 20 ч. У лиц старшей возрастной группы возрастает суммарная концентрация, падает интенсивность выведения медикамента, что объясняется ухудшением работоспособности органов мочевыведения. При этом объем экстрактируемого химпродукта не уменьшается. Лица, страдающие алкогольным циррозом, находятся под угрозой роста периода полувыведения Рокситромицина. Экспериментальное изучение на животных о вероятности злокачественности медикамента не проводилось. В лабораторных исследованиях на клеточном материале вне живого организма ведений данные о мутагенности и канцерогенности не получены. В опытах с молодыми животными установлено, что высокие дозировки вызывали расстройство в развитии костных пластин. Фото Рокситромицина можно найти на веб-сайте аптеки.

Показания

Химпродукт эффективен при инфекциях, которые вызываются чувствительными к нему патогенами. Назначается при:

  • внебольничном воспалении легких, включая заражения микоплазмозом и хламидиозом;
  • воспалении бронхов;
  • остром бактериальном синусите;
  • воспалении миндалин глотки (ангина), питуитарной поверхности глотки и лимфатических узлов;
  • остром воспалении среднего уха;
  • коклюше, дифтерии;
  • инфицировании дермы и мышечных волокон – остро-некротическое воспаление волосяных фолликул, гнойное поражение дермы, стрептококковое или стафилококковое поражение кожи лица, рожа, газовая гангрена;
  • воспалении уретры, шейки матки, предстательной железы.

Рокситромицин показан при остром гастроэнтероколите, эрозийно-язвенном поражении желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванном хеликобактер пилори. Он показал эффективность при профилактике ревматической лихорадки, менингита у людей, контактировавших с больными людьми. Возможно его введение для предупреждения попадания опасных микробов в кровь больным с патологией внутренней оболочки сердца на фоне стоматологических процедур.

Противопоказания

Полусинтетический макролид не выписывается в случае гиперсенситивности к составляющим средства, генетических нарушениях биосинтеза гемоглобина. Запрещается вводить одновременно с производными спорыньи, антигистаминами, гастропрокинетиками, антипсихотиками.

Способ применения и дозы

Прием препарата нужно выполнять перед принятием еды. Детям от 12 лет и старше, а также взрослым пациентам доза составляет до 0,3 г в день. Курс терапии – одна-две недели.

Беременность и лактация

Рокситромицин в период вынашивания плода противопоказан в первом триместре. Затем его выписывают, если отсутствие лечения угрожает жизни. Дозировку определяет врач. При кормлении грудной лактозой возможно использование с ограничениями и под наблюдением медперсонала.

Побочные действия

Акцидентные явления на фоне ввода антибиотика проявляются редко и прекращения курса не требуется. Возникают они со стороны:

  • органов пищеварения – тошнота с рвотой, понос, вздутие живота;
  • иммунитета – кожная сыпь, ангионевротические отеки, спазмы в бронхах, шок;
  • кровообразования — рост уровня эозинофилов.

Общие расстройства возникают в системе терморегулирования в виде повышения температуры тела. В редких случаях наблюдается рост количества печеночных ферментов, обратимая дисфункция печени. Купить Рокситромицин можно по рецепту врача.

Передозировка

При непреднамеренном вводе овердозы усиливаются коллатеральные симптомы. Лечение – промывание ЖКТ, устранение вторичных признаков осложнений. Внепочечное очищение крови не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном введении Рокситромицина с:

  • алкалоидами на основе спорыньи происходит расстройство кровоснабжения пальце рук.
  • противореспираторными средствами возникает повышение их уровня в крови и рост токсичности;
  • антикоагулянтами происходит увеличение проторомбированного периода;
  • сердечными гликозидами повышается уровень абсорбции последних;
  • предемекаторами усиливаются эффекты, которые они вызывают.

Лекарство повышает влияние средств, которые продлевают QT интервал, что вызывает желудочковую аритмию.

Особые указания

При диагностировании дисфункции печени введение Рокситромицина и аналогов выполняется осторожно с регулярным наблюдением за функционалом гепатобилиарной структуры и титрованием схемы дозировки. Ежедневная порция — не выше 0,15 г. Не показан к назначению детям младше 12 лет или весом тела менее 40 кг. Применение требует повышенного внимания у лиц с расстройством сердечного ритма. При росте интервала QT более 0,45 с медикамент отменяется. Под наблюдением врачей должны находиться пациенты, у которых обнаружены:

  • пониженный уровень калия и магния в плазме кровяной среды;
  • сокращение сердечного ритма или дисфункция органа.

Осторожное введение требуется при параллельном использовании с блокаторами обмена веществ (замедлителями протеаз и противогрибковыми продуктами). При развитии отечности лица, языка, гортани, которая сопровождаются сужением просвета дыхательных проходов, средство немедленно отменяется и больше не назначается. Химпродукт не выписывают для первоначального лечения воспаления питуитарной поверхности глотки, миндалин, лимфатических узлов, придаточных пазух носа, среднего уха. По причине повышенной устойчивости стрептококковой инфекции к макролидам Рокситромицин не относится к химматериалам первого выбора.

Условия и сроки хранения

Сберегать при температуре ниже 25 °C в месте, недоступном совершеннолетним лицам. Срок хранения — 3 года. Доставка Рокситромицина в Москве выполняется круглосуточно с заказом по интернету. После использования упаковочный материал утилизируют.

Противопоказания. Аллергическая реакция на цефалоспорины

Прочитайте:

  1. Амплипульстерапия (СИТ). Механизм действия. Лечебные эффекты. Методы лечения. Показания и противопоказания.
  2. ББ Противопоказания и предостережения
  3. Внутриматочные контрацептивы. Механизм действия. Показания, противопоказания, осложнения
  4. Водолечение: души, виды, механизм действия, показания и противопоказания.
  5. Все противопоказания делятся на
  6. Гальванизация. Механизм действия. Основные методики. Показания и противопоказания.
  7. Гигиенические основы физического воспитания и закаливания. Формы физического воспитания. Медицинские группы для занятий физкультурой. Ограничения и противопоказания.
  8. Грипп: осложнения у детей, клиника, диагностика, лечение. Специфическая профилактика. Виды вакцин. Противопоказания.
  9. Грязелечение. Классификация грязей. Механизм действия. Методики лечения. Показания и противопоказания.
  10. Динамические токи, их виды. Механизм действия. Методики. Показания и противопоказания.

Аллергическая реакция на цефалоспорины.

Аллергия. Перекрестная ко всем цефалоспоринам. У 10% пациентов с аллергией на пенициллины может отмечаться аллергия и на цефалоспорины I поколения. Перекрестная аллергия на пенициллины и цефалоспорины II-III поколения наблюдается значительно реже (1-3%). Если в анамнезе имеются аллергические реакции немедленного типа (например, крапивница, анафилактический шок) на пенициллины, то цефалоспорины I поколения следует применять с осторожностью. Цефалоспорины других поколений более безопасны.

Беременность. Цефалоспорины используются при беременности без каких-либо ограничений, хотя адекватных контролируемых исследований их безопасности для беременных женщин и плода не проводилось.

Кормление грудью. Цефалоспорины в низких концентрациях проникают в грудное молоко. При использовании кормящими матерями возможно изменение кишечной микрофлоры, сенсибилизация ребенка, кожная сыпь, кандидоз. С осторожностью применяют при кормление грудью. Не следует применять цефиксим и цефтибутен, из-за отсутствия соответствующих клинических исследований.

Педиатрия. У новорожденных возможно увеличение периода полувыведения цефалоспоринов в связи с замедленной почечной экскрецией. Цефтриаксон, имеющий высокую степень связывания с белками плазмы крови, может вытеснять из связи с белками билирубин, поэтому его следует с осторожностью применять у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных.

Гериатрия. В связи с изменениями функции почек у людей пожилого возраста возможно замедление экскреции цефалоспоринов, что может потребовать коррекции режима дозирования.

Нарушение функции почек. В связи с тем, что большинство цефалоспоринов выводятся из организма почками преимущественно в активном состоянии, режимы дозирования этих АМП (кроме цефтриаксона и цефоперазона) при почечной недостаточности подлежат коррекции. При использовании цефалоспоринов в высоких дозах, особенно при сочетании с аминогликозидами или петлевыми диуретиками, возможен нефротоксический эффект.

Нарушение функции печени. Значительная часть цефоперазона выводится с желчью, поэтому при тяжелых заболеваниях печени его дозу следует уменьшать. У пациентов с патологией печени отмечается повышенный риск гипопротромбинемии и кровотечений при использовании цефоперазона; в целях профилактики рекомендуется принимать витамин К.

5. Группа макролидов. Особенности фармакокинетики. Показания к применению, побочные эффекты и противопоказания. Меры профилактики и лечения осложнений.

Макролиды представляют собой класс антибиотиков, основу химической структуры которых составляет макроциклическое лактонное кольцо. В зависимости от числа атомов углерода в кольце макролиды подразделяются на 14-членные (эритромицин, рокситромицин, кларитромицин), 15-членные (азитромицин) и 16-членные (мидекамицин, спирамицин, джозамицин).

Антимикробный эффект обусловлен нарушением синтеза белка на рибосомах микробной клетки. Как правило, макролиды оказывают бактериостатическое действие, но в высоких концентрациях способны действовать бактерицидно на БГСА, пневмококк, возбудителей коклюша и дифтерии. Макролиды проявляют ПАЭ в отношении грамположительных кокков. Кроме антибактериального действия макролиды обладают иммуномодулирующей и умеренной противовоспалительной активностью.

Инфекции ВДП: стрептококковый тонзиллофарингит, острый синусит, ОСО у детей (азитромицин).

Инфекции НДП: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (включая атипичную).

Дифтерия (эритромицин в сочетании с антидифтерийной сывороткой).

Инфекции кожи и мягких тканей.

ИППП: хламидиоз, сифилис (кроме нейросифилиса), мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема.

Инфекции полости рта: периодонтит, периостит.

Тяжелая угревая сыпь (эритромицин, азитромицин).

Кампилобактерный гастроэнтерит (эритромицин).

Эрадикация H.pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (кларитромицин в сочетании с амоксициллином, метронидазолом и антисекреторными препаратами).

Токсоплазмоз (чаще спирамицин).

Криптоспоридиоз (спирамицин, рокситромицин).

Профилактика и лечение микобактериоза, вызванного M.avium у больных СПИДом (кларитромицин, азитромицин).

профилактика коклюша у людей, контактировавших с больными (эритромицин);

санация носителей менингококка (спирамицин);

круглогодичная профилактика ревматизма при аллергии на пенициллин (эритромицин);

профилактика эндокардита в стоматологии (азитромицин, кларитромицин);

деконтаминация кишечника перед операцией на толстой кишке (эритромицин в сочетании с канамицином).

Аллергическая реакция на макролиды.

Беременность (кларитромицин, мидекамицин, рокситромицин).

Кормление грудью (джозамицин, кларитромицин, мидекамицин, рокситромицин, спирамицин).

6. Группа аминогликозидов. Особенности фармакокинетики. Показания к применению, побочные эффекты и противопоказания. Меры профилактики и лечения осложнений.

Выделяют три поколения аминогликозидов:

I поколение — стрептомицин, канамицин, неомицин

II поколение — гентамицин, тобрамицин, нетилмицин, сизомицин

III поколение — амикацин

Все аминогликозиды в норме плохо всасываются в просвете кишечника и действуют только местно. Это позволяет применять их внутрь без нежелательных проявлений системной токсичности для деконтаминации кишечника перед плановыми хирургическими операциями на кишечнике и органах брюшной полости, для лечения острых кишечных инфекций, вызванных чувствительными к аминогликозидам неинвазивными (то есть не проникающими за пределы кишечника) возбудителями, а также для снижения продукции аммиака кишечными бактериями при острой и хронической печёночной недостаточности, печёночной коме (гепатаргии). Основным аминогликозидом для перорального применения является неомицин.

Аминогликозиды могут всасываться при местном применении для орошения их растворами или смазывании содержащими их мазями ожоговых поверхностей, язв или ран. При этом может проявиться системная токсичность (ото- или нефротоксичность).

Аминогликозиды хорошо всасываются после внутримышечного введения. Пик концентрации аминогликозидного антибиотика в плазме крови достигается через 30-90 мин после в/м введения. Аминогликозиды не метаболизируются в организме. Выводятся все аминогликозиды в неизменённом виде почками. При нормальной функции почек период полувыведения большинства аминогликозидов составляет около 2 ч. При почечной недостаточности период полувыведения значительно увеличивается и может произойти кумуляция (накопление) антибиотика и проявиться нефро- или ототоксическое действие.

В процессе выведения почками создаются очень высокие концентрации аминогликозидов в моче, в 5-10 раз превышающие концентрации в плазме крови и, как правило, многократно превышающие минимальные бактерицидные концентрации для большинства грамотрицательных возбудителей мочевых инфекций. Благодаря этому аминогликозиды высокоактивны при инфекциях мочевых путей (пиелонефритах, циститах, уретритах).

Очень высокие концентрации аминогликозидов создаются в корковом слое почек и в эндолимфе внутреннего уха. Этим объясняется избирательное токсическое действие аминогликозидов на почки и на орган слуха. Вместе с тем именно это свойство делает аминогликозиды препаратами выбора при тяжёлых острых бактериальных нефритах и остром лабиринтите (воспалении внутреннего уха).

Аминогликозиды легко проникают во внеклеточные пространства, а также в плевральную, перитонеальную и синовиальную жидкости. Однако они плохо проникают в спинномозговую жидкость (ликвор) и в жидкие среды глаза, а также в ткани простаты. Поэтому аминогликозиды неэффективны при системном введении при менингитах и энцефалитах, офтальмитах, простатитах, даже вызванных чувствительными к ним микроорганизмами. При менингите и энцефалите, вызванном чувствительными микроорганизмами, может практиковаться эндолюмбальное введение аминогликозидов.

Основными показаниями к применению аминогликозидов являются тяжелые системные инфекции, вызываемые главным образом аэробными грамотрицательными бактериями и стафилококками (гентамицин, нетилмицин, амикацин, тобрамицин и др.). Аминогликозиды иногда назначают эмпирически в виде монотерапии, чаще — при подозрении на смешанную этиологию — они применяются в сочетании с бета-лактамами и ЛС, активными в отношении анаэробов (например линкозамиды).

Дата добавления: 2015-01-12 | Просмотры: 785 | Нарушение авторских прав

Инструкция по применению антибиотика Рокситромицин

Латинское название: Roxithromycin
Код АТХ: J01FA06
Действующее вещество: Рокситромицин
Производитель: ООО «Фармлэнд» (Республика Беларусь),
АТОЛЛ (Россия), SANDOZ (Словения), HEXAL (Германия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Инструкция относит Рокситромицин к антибиотикам полусинтетического происхождения. Препарат обладает антибактериальным и бактериостатическим действием. Его назначают для лечения инфекций разной локализации.

Рокситромицин нельзя принимать параллельно с рядом лекарственных препаратов. Инструкция содержит всю необходимую информацию о взаимодействии антибиотика с другими медикаментами.

Показания к применению

Рокситромицин назначают в случае инфекций дыхательной, мочеполовой систем, а также патологий дермы и мягких тканей.

К ним относят следующие заболевания:

  • Тонзиллит
  • Бронхит
  • Ларингит
  • Синусит
  • Фарингит
  • Дифтерия
  • Коклюш
  • Пневмония
  • Угри
  • Гангрена
  • Простатит
  • Хламидиоз
  • Уретрит (не гонококковый).

Антибиотик применяют в гастроэнтерологии для лечения гастрита и язвенных болезней, которые вызваны H. Pylori. Рокситромицин можно использовать в качестве профилактики менингита и ревматической лихорадки.

Состав препарата

Лекарственный препарат состоит из:

  • Активного вещества — рокситромицин 150мг
  • Дополнительных компонентов — гипролоза, крахмал, тальк, диоксид кремния, магния стеарат
  • Компонентов оболочки — гипромеллоза, диоксид титана, декстроза, пропиленгликоль.

Лечебные свойства

Рокситромицин проявляет бактериостатическое действие, нарушая процессы объединения аминокислот в молекулы. Синтез белка становится невозможным, в результате чего рост и развитие бактериальных клеток тормозится.

Наряду с бактериостатическим эффектом препарат оказывает бактерицидное действие. Антибиотик разрушает клеточные стенки, и болезнетворные микроорганизмы погибают. С увеличением концентрации медикамента в тканях действие на бактерии усиливается.

Инструкция по применению сообщает, что Рокситромицин хорошо проникает внутрь и активен в отношении разных типов микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, кампилобактерии, риккетсии, хламидии, уреаплазмы, микоплазмы и другие).

Антибиотик ингибирует выработку цитокинов и проявляет антиоксидантные свойства, что обеспечивает его противовоспалительную активность.

Препарат не теряет свои свойства в кислой среде. Хорошо всасывается (появляется в крови через 15 минут), максимальная концентрация в плазме достигается через 120 минут. Пища в желудке замедляет процесс всасывания, но не сокращает объем.

Прием лекарства с перерывом в 12 часов позволяет сохранять терапевтическую концентрацию.

Максимальные концентрации Рокситромицина фиксируются в небных миндалинах, легких, предстательной железе. В молоке матери препарат обнаруживается в небольших количествах.

Часть антибиотика преобразуется в печени. Остальное выводится через ЖКТ (50%), почки (12%), легкие (15%). Период полувыведения – 12 часов. В случае печеночной недостаточности время увеличивается.

Форма выпуска

Рокситромицин выпускается в форме таблеток для перорального приема. Форма – двояковыпуклая, покрыты оболочкой белого цвета, на поверхности гравировка «164». Одна таблетка может содержать 150мг или 300мг действующего вещества.

Антибиотик продается в картонной пачке, в которой находится инструкция по применению и 10 таблеток по 150мг либо 7 по 300мг.

Стоимость лекарственного средства колеблется от 150 до 500руб в зависимости от количества таблеток.

Способ применения и рекомендованная дозировка

Таблетку рекомендуют принимать натощак (за 10-15мин до еды), запивать водой.

Взрослым пациентам назначают по 150мг два раза в сутки либо 300мг за раз. Для пожилых пациентов дозировка не меняется. В случае заболеваний почек или печени дозу уменьшают до 150мг в сутки.

Детям рекомендовано принимать по 5-8мг/кг в сутки.

Длительность курса терапии зависит от тяжести заболевания. В среднем – 7-14дней. В некоторых случаях 2-3 месяца (хронический остеомиелит). Курс терапии антибиотиком в педиатрии составляет не более 10 дней.

Употребление в период беременности и кормления грудью

На данный момент информации о влиянии антибиотика на плод недостаточно. Поэтому медикамент не назначают во время вынашивания ребенка.

Рокситромицин проникает в молоко. При необходимости терапии, от грудного вскармливания нужно отказаться.

Противопоказания

Инструкция по применению содержит информацию о таких противопоказаниях:

  • Гиперчувствительность или непереносимость макролидов и составляющих препарата
  • Порфирия
  • Беременность
  • Возраст до 2 месяцев
  • Параллельный прием с некоторыми лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет, лицам с заболеваниями почек и печени, нарушением работы сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Рокситромицин при взаимодействии с другими лекарственными препаратами может вызвать нежелательные реакции со стороны органов и систем организма. Если пациент принимает какие-либо медикаменты, это обязательно необходимо учесть и согласовать с доктором.

Рокситромицин взаимодействует следующим образом:

  • С эрготамином и дигидроэрготамином вызывает спазм сосудов, ишемию и некроз конечностей
  • С астемизолом, цизапридом, пимозидом удлиняет интервал QT, а также провоцирует тахикардию желудочков
  • С непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) увеличивает время свертывания крови
  • С эритромицином и терфенадином провоцирует аритмию желудочков, их трепетание-мерцание
  • С дигоксином приводит к гликозидному отравлению (тошнота, рвота, головокружение, понос, нарушение сердечного ритма)
  • С колхицином – усиливает побочные эффекты последнего
  • С антиаритмическими медикаментами, как синергетики, удлиняет интервал QT
  • С теофиллином, циклоспорином, дизопирамидом увеличивает их концентрацию в плазме.

Побочные эффекты

На фоне приема антибиотика могут возникнуть такие негативные явления:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Боли в животе
  • Понос
  • Панкреатит
  • Колит
  • Нарушение работы печени
  • Изменение вкуса или полная его потеря
  • Снижение слуха, обоняния
  • Изменение окраски ногтевой пластины
  • Высыпания на коже и покраснения
  • Разнообразные аллергические реакции
  • Нарушение микрофлоры разной локализации, включая кандидоз влагалища.

Как избавиться от таких побочных эффектах, как боли в животе и понос, можно узнать здесь.

Принимать антибиотик нужно под наблюдением врача, чтобы во время оказать квалифицированную помощь и избежать негативных последствий для здоровья.

Передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки промывают желудок и применяют симптоматическую терапию.

Правила хранения и срок годности

Инструкция по применению требует хранить Рокситромицин в темноте при температуре не более 25С. Беречь от детей. Время хранения – 3 года с даты изготовления.

Аналоги препарата

В аптеке можно приобрести медикаменты, которыми при необходимости можно заменить Рокситромицин. К ним относятся:

Азитромицин

Производитель: в России – ЗАО ФП Оболенское, ООО Вертекс, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко

Цена: от 130 руб

Активное вещество – Азитромицин (противомикробный препарат). Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Форма выпуска: в виде таблеток и порошка для приготовления суспензии

Плюсы:

  • Активен в отношении большего количества возбудителей
  • Две формы препарата.

Минусы:

  • Большее количество побочных эффектов.

Эритромицин

Производитель: в России – Синтез ОАО, Татхимфармпрепараты, Нижфарм, Биохимик, Ирбитский ХФЗ

Цена: от 100 руб

Активное вещество — Эритромицин (противомикробный препарат). Бактериостатический антибиотик из группы макролидов.

Форма выпуска: в виде таблеток, мази, мази для глаз, раствора

Плюсы:

  • Большой выбор форм медикамента
  • Меньшая стоимость
  • Отпускается без рецепта.

Минусы:

  • Сложнее схема приема (за час до еды, через каждые 6 часов).

Аллергия у подростков

Первая серьезная перестройка эндокринной системы происходит в возрасте 12-16 лет, когда происходит взросление и созревание. В это время подростки становятся более уязвимыми и ранимыми во всех отношениях. Из-за активного роста иногда может возникать дисбаланс, который выражается самыми разными способами. На лице и теле могут появиться вулканические угри и прыщи в пугающем изобилии, в настроении случаются резкие перепады. Нередко нарушается работа пищеварительной системы, наблюдается недостаток кальция и других микроэлементов. В частности, недостаток селена может вызывать склонность к аллергии.

Методы лечения аллергии

Лечение проводят не только аллерголог и иммунолог. Нужна еще и помощь психолога, так как подростки не всегда ведут себя разумно и конструктивно в силу эмоциональной неустойчивости.

Например, бывает крайне сложно убедить подростка придерживаться лечебной гипоаллергенной диеты. Даже будучи проинформированным о возможных или даже неизбежных последствиях неправильного питания, ребенок этого возраста может упорно отказываться от диетической пищи и продолжать употреблять запрещенные продукты.

Кроме того, бывает сложно проконтролировать прием назначенных лекарств — любой контроль и давление воспринимаются подростками крайне болезненно и вызывают сопротивление. Но для успешного лечение необходим рациональный комплексный подход, терпение и последовательность.

Лечение заключается в определении аллергена, исключении контактов с ним и восстановлении нормального функционирования иммунной системы, в том числе посредством проведения СИТ — специфической иммунотерапии.

Диета и лекарства

Вне зависимости от типа аллергии подростку необходимо диетически питаться. Это особенно важно при пищевой аллергии, так как нарушение пищеварения способно вызвать другие заболевания, от дисбактериоза и анемии до колита. При этом необходимо тщательно сбалансировать рацион даже при исключении из него некоторых продуктов.

Из лекарств могут потребоваться антигистаминные средства, блокаторы гистаминовых рецепторов, поливитамины, минеральные добавки, пробиотики и т. д.

Добавить комментарий